- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01121432
Diagnosi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica mediante agoaspirato transbronchiale ecoguidato (EBUS-TBNA)
Sebbene la linfoadenopatia tubercolare mediastinica non sia rara negli adulti con tale anomalia. Il mediastino isolato senza una lesione polmonare parenchimale negli adulti è insolito con un'incidenza dello 0,25% -5,8%. Si verifica più comunemente nelle persone asiatiche e di colore e presenta un problema diagnostico. La diagnosi definitiva richiede uno studio microbiologico o patologico.
La mediastinoscopia cervicale è rimasta il gold standard per campionare i linfonodi mediasti, ma questa tecnica può accedere solo alla stazione linfonodale 1-4, 7. EBUS-TBNA consente di mirare i linfonodi mediastinici nelle aree accessibili alla mediastinoscopia cervicale, così come alcuni linfonodi ilari (stazioni linfonodali 2-4, 7, 10-12). Attualmente, l'indicazione principale di EBUS-TBNA è la stadiazione linfonodale mediastinica del NSCLC dopo che recenti meta-analisi hanno stabilito la sensibilità e la specificità comparabili della stadiazione linfonodale mediante EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervicale. Teoricamente, la linfoadenopatia tubercolare mediastiale potrebbe essere diagnosticata con il metodo dell'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson è stato il primo medico a segnalare 2 casi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica diagnosticati da EBUS-TBNA nel 2009. Al momento non ci sono molti dati sull'uso di questa tecnica in questo campo. I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio prospettico monocentrico per indagare l'efficacia diagnostica della linfoadenopatia tubercolare mediastinica campionando i nodi colpevoli tramite EBUS-TBNA. Sono stati raccolti anche campioni di espettorato concomitante per la colorazione acido-resistente e la coltura di micobatteri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la linfoadenopatia tubercolare mediastinica sia molto più comune come manifestazione di tubercolosi primaria nei bambini, la presentazione di tale anomalia negli adulti non è rara. In un'ampia serie riportata nel 1959 da Lyons e colleghi, la tubercolosi era la quinta causa più comune di ingrossamento mediastinico, rappresentando il 6% di 782 casi. La linfoadenite intratoracica era presente tra lo 0,5% e il 26%.
Tuttavia, il mediastino isolato senza una lesione polmonare parenchimale negli adulti è insolito con un'incidenza dello 0,25% -5,8%. Si verifica più comunemente nelle persone asiatiche e di colore e presenta un problema diagnostico. Sebbene i risultati della TC del torace come i linfonodi con bassa attenuazione centrale e l'enhancement del bordo periferico siano suggestivi, la diagnosi definitiva richiede uno studio microbiologico o patologico.
La mediastinoscopia cervicale è rimasta il gold standard per campionare i linfonodi mediasti, ma questa tecnica può accedere solo alla stazione linfonodale 1-4, 7. EBUS-TBNA consente di mirare i linfonodi mediastinici nelle aree accessibili alla mediastinoscopia cervicale, così come alcuni linfonodi ilari (stazioni linfonodali 2-4, 7, 10-12).
Kazuhiro Yasufuku aveva pubblicato il primo rapporto sull'EBUS-TBNA posteriore nella valutazione della linfoadenopatia mediastinica nel 2004. Attualmente, l'indicazione principale di EBUS-TBNA è la stadiazione linfonodale mediastinica del NSCLC dopo che recenti meta-analisi hanno stabilito la sensibilità e la specificità comparabili della stadiazione linfonodale mediante EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervicale. È stata inoltre stabilita l'efficacia nella valutazione di altri processi patologici come la sarcoidosi e il linfoma.
Teoricamente, la linfoadenopatia tubercolare mediastiale potrebbe essere diagnosticata con il metodo dell'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson è stato il primo medico a segnalare 2 casi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica diagnosticati da EBUS-TBNA nel 2009. Al momento non ci sono molti dati sull'uso di questa tecnica in questo campo.
Abbiamo in programma di eseguire uno studio prospettico monocentrico per indagare l'efficacia diagnostica della linfoadenopatia tubercolare mediastinica campionando i linfonodi colpevoli tramite EBUS-TBNA. Sono stati raccolti anche campioni di espettorato concomitante per la colorazione acido-resistente e la coltura di micobatteri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chao-Chi Ho
- Numero di telefono: 886-972651317
- Email: ccho1203@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con linfoadenopatia mediastinica di eziologia sconosciuta
- Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato prima della procedura.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Diatesi emorragica (INR>1,4 o conta piastrinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Linfoadenopatia mediastinica
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Una volta per aspirazione/biopsia.
La durata circa 1-2 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il rapporto tra linfoadenopatia mediastinica tubercolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201003061R
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