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Diagnosi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica mediante agoaspirato transbronchiale ecoguidato (EBUS-TBNA)

11 maggio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sebbene la linfoadenopatia tubercolare mediastinica non sia rara negli adulti con tale anomalia. Il mediastino isolato senza una lesione polmonare parenchimale negli adulti è insolito con un'incidenza dello 0,25% -5,8%. Si verifica più comunemente nelle persone asiatiche e di colore e presenta un problema diagnostico. La diagnosi definitiva richiede uno studio microbiologico o patologico.

La mediastinoscopia cervicale è rimasta il gold standard per campionare i linfonodi mediasti, ma questa tecnica può accedere solo alla stazione linfonodale 1-4, 7. EBUS-TBNA consente di mirare i linfonodi mediastinici nelle aree accessibili alla mediastinoscopia cervicale, così come alcuni linfonodi ilari (stazioni linfonodali 2-4, 7, 10-12). Attualmente, l'indicazione principale di EBUS-TBNA è la stadiazione linfonodale mediastinica del NSCLC dopo che recenti meta-analisi hanno stabilito la sensibilità e la specificità comparabili della stadiazione linfonodale mediante EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervicale. Teoricamente, la linfoadenopatia tubercolare mediastiale potrebbe essere diagnosticata con il metodo dell'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson è stato il primo medico a segnalare 2 casi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica diagnosticati da EBUS-TBNA nel 2009. Al momento non ci sono molti dati sull'uso di questa tecnica in questo campo. I ricercatori hanno in programma di eseguire uno studio prospettico monocentrico per indagare l'efficacia diagnostica della linfoadenopatia tubercolare mediastinica campionando i nodi colpevoli tramite EBUS-TBNA. Sono stati raccolti anche campioni di espettorato concomitante per la colorazione acido-resistente e la coltura di micobatteri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la linfoadenopatia tubercolare mediastinica sia molto più comune come manifestazione di tubercolosi primaria nei bambini, la presentazione di tale anomalia negli adulti non è rara. In un'ampia serie riportata nel 1959 da Lyons e colleghi, la tubercolosi era la quinta causa più comune di ingrossamento mediastinico, rappresentando il 6% di 782 casi. La linfoadenite intratoracica era presente tra lo 0,5% e il 26%.

Tuttavia, il mediastino isolato senza una lesione polmonare parenchimale negli adulti è insolito con un'incidenza dello 0,25% -5,8%. Si verifica più comunemente nelle persone asiatiche e di colore e presenta un problema diagnostico. Sebbene i risultati della TC del torace come i linfonodi con bassa attenuazione centrale e l'enhancement del bordo periferico siano suggestivi, la diagnosi definitiva richiede uno studio microbiologico o patologico.

La mediastinoscopia cervicale è rimasta il gold standard per campionare i linfonodi mediasti, ma questa tecnica può accedere solo alla stazione linfonodale 1-4, 7. EBUS-TBNA consente di mirare i linfonodi mediastinici nelle aree accessibili alla mediastinoscopia cervicale, così come alcuni linfonodi ilari (stazioni linfonodali 2-4, 7, 10-12).

Kazuhiro Yasufuku aveva pubblicato il primo rapporto sull'EBUS-TBNA posteriore nella valutazione della linfoadenopatia mediastinica nel 2004. Attualmente, l'indicazione principale di EBUS-TBNA è la stadiazione linfonodale mediastinica del NSCLC dopo che recenti meta-analisi hanno stabilito la sensibilità e la specificità comparabili della stadiazione linfonodale mediante EBUS-TBNA e mediastinoscopia cervicale. È stata inoltre stabilita l'efficacia nella valutazione di altri processi patologici come la sarcoidosi e il linfoma.

Teoricamente, la linfoadenopatia tubercolare mediastiale potrebbe essere diagnosticata con il metodo dell'EBUS-TBNA. Douglas F. Johnson è stato il primo medico a segnalare 2 casi di linfoadenopatia tubercolare mediastinica diagnosticati da EBUS-TBNA nel 2009. Al momento non ci sono molti dati sull'uso di questa tecnica in questo campo.

Abbiamo in programma di eseguire uno studio prospettico monocentrico per indagare l'efficacia diagnostica della linfoadenopatia tubercolare mediastinica campionando i linfonodi colpevoli tramite EBUS-TBNA. Sono stati raccolti anche campioni di espettorato concomitante per la colorazione acido-resistente e la coltura di micobatteri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con linfoadenopatia mediastinica di eziologia sconosciuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti con linfoadenopatia mediastinica di eziologia sconosciuta
  2. Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato prima della procedura.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Diatesi emorragica (INR>1,4 o conta piastrinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfoadenopatia mediastinica
Una volta per aspirazione/biopsia. La durata circa 1-2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto tra linfoadenopatia mediastinica tubercolare
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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