- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01121432
기관지내초음파유도 기관지침흡인술(EBUS-TBNA)에 의한 종격동 결핵성 림프절병증의 진단
종격동 결핵성 림프절병증은 이러한 이상이 있는 성인에서 드물지 않습니다. 성인에서 실질 폐 병변이 없는 고립된 종격동은 0.25%-5.8%의 빈도로 드물다. 이는 아시아인과 흑인에서 가장 일반적으로 발생하며 진단 문제를 나타냅니다. 확실한 진단을 위해서는 미생물학 또는 병리학 연구가 필요합니다.
자궁 경부 종격동경 검사는 종격동 림프절을 샘플링하는 황금 표준으로 남아 있지만 이 기술은 림프절 스테이션 1-4, 7에만 접근할 수 있습니다. EBUS-TBNA는 종격동 림프절이 자궁 경부 종격동경 검사에 접근할 수 있는 영역과 일부 폐문 결절(림프절 스테이션 2-4, 7, 10-12)을 대상으로 할 수 있도록 합니다. 현재 EBUS-TBNA의 주요 적응증은 NSCLC의 종격동 결절 병기입니다. 최근 메타 분석에서 EBUS-TBNA와 자궁경부 종격동경에 의한 결절 병기의 유사한 민감도와 특이성이 확립되었습니다. 이론적으로 종격결핵성 림프절병증은 EBUS-TBNA 방법으로 진단할 수 있다. Douglas F. Johnson은 2009년 EBUS-TBNA로 진단된 종격동 결핵성 림프절병증 2건을 보고한 최초의 의사였습니다. 현재 이 분야에서 이 기술의 사용에 대한 데이터가 많지 않습니다. 연구자들은 EBUS-TBNA를 통해 범인 노드를 샘플링하여 종격동 결핵성 림프절병증의 진단 효능을 조사하기 위해 전향적인 단일 센터 연구를 수행할 계획입니다. 내산성 염색 및 마이코박테리아 배양을 위한 수반되는 가래 검체도 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
종격동 결핵성 림프절병증이 소아에서 원발성 결핵의 징후로 훨씬 더 일반적이지만, 성인에서 그러한 이상이 나타나는 것은 드물지 않습니다. Lyons와 동료들이 1959년에 보고한 대규모 시리즈에서 결핵은 종격동 확대의 5번째로 흔한 원인으로 782건의 6%를 차지했습니다. 흉부 림프절염은 0.5%에서 26% 사이에 존재하는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 성인에서 실질 폐 병변이 없는 고립된 종격동의 발생률은 0.25-5.8%로 드물다. 이는 아시아인과 흑인에서 가장 일반적으로 발생하며 진단 문제를 나타냅니다. central low attenuation과 peripheral rim enhancement와 같은 흉부 CT 소견이 암시적이지만 확실한 진단을 위해서는 미생물학이나 병리학적 연구가 필요하다.
자궁 경부 종격동경 검사는 종격동 림프절을 샘플링하는 황금 표준으로 남아 있지만 이 기술은 림프절 스테이션 1-4, 7에만 접근할 수 있습니다. EBUS-TBNA는 종격동 림프절이 자궁 경부 종격동경 검사에 접근할 수 있는 영역과 일부 폐문 결절(림프절 스테이션 2-4, 7, 10-12)을 대상으로 할 수 있도록 합니다.
Kazuhiro Yasufuku는 2004년 종격동 림프절병증 평가에서 후방 EBUS-TBNA의 첫 번째 보고서를 발표했습니다. 현재 EBUS-TBNA의 주요 적응증은 NSCLC의 종격동 결절 병기입니다. 최근 메타 분석에서 EBUS-TBNA와 자궁경부 종격동경에 의한 결절 병기의 유사한 민감도와 특이성이 확립되었습니다. 유육종증 및 림프종과 같은 다른 질병 과정 평가의 효능도 확립되었습니다.
이론적으로 종격결핵성 림프절병증은 EBUS-TBNA 방법으로 진단할 수 있다. Douglas F. Johnson은 2009년 EBUS-TBNA로 진단된 종격동 결핵성 림프절병증 2건을 보고한 최초의 의사였습니다. 현재 이 분야에서 이 기술의 사용에 대한 데이터가 많지 않습니다.
우리는 EBUS-TBNA를 통해 범인 노드를 샘플링하여 종격동 결핵성 림프절 병증의 진단 효능을 조사하기 위해 전향적인 단일 센터 연구를 수행할 계획입니다. 내산성 염색 및 마이코박테리아 배양을 위한 수반되는 가래 검체도 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chao-Chi Ho
- 전화번호: 886-972651317
- 이메일: ccho1203@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 종격동 림프절병증이 있는 모든 환자
- 모든 환자는 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 출혈 체질(INR>1.4 또는 혈소판 수)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종격동 림프절 병증
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흡인/생검을 위해 한 번.
소요시간 약 1~2시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결핵성 종격동 림프절병증의 비율
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chi Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201003061R
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