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気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引(EBUS-TBNA)による縦隔結核性リンパ節腫脹の診断

2010年5月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

縦隔結核性リンパ節腫脹は、このような異常の成人ではまれではありませんが. 成人における実質肺病変のない孤立した縦隔は、0.25%~5.8%の発生率で異常です。 これは、アジア人および黒人に最も一般的に発生し、診断上の問題を提示します。 確定診断には、微生物学または病理学の研究が必要です。

頸部縦隔鏡検査は、縦隔リンパ節をサンプリングするためのゴールド スタンダードのままでしたが、この手法ではリンパ節ステーション 1 ~ 4、7 のみにアクセスできます。 EBUS-TBNA を使用すると、縦隔リンパ節を頸部縦隔鏡検査にアクセス可能な領域、および一部の肺門ノード (リンパ節ステーション 2-4、7、10-12) でターゲットにすることができます。 現在、EBUS-TBNA の主な適応症は、NSCLC の縦隔リンパ節病期分類です。最近のメタ分析により、EBUS-TBNA と頸部縦隔鏡検査によるリンパ節病期分類の同等の感度と特異性が確立されました。 理論的には、縦隔結核性リンパ節腫脹は EBUS-TBNA の方法で診断できます。 Douglas F. Johnson は、2009 年に EBUS-TBNA によって診断された縦隔結核性リンパ節腫脹の 2 例を報告した最初の医師でした。 現在、この分野でのこの技術の使用に関するデータはあまりありません。 研究者らは、EBUS-TBNA を介して原因となるリンパ節をサンプリングすることにより、縦隔結核性リンパ節腫脹の診断効果を調査するために、前向き単一施設研究を実施する予定です。 抗酸染色およびマイコバクテリア培養のための付随する喀痰標本も同様に収集した。

調査の概要

詳細な説明

縦隔結核性リンパ節腫脹は、小児における原発性結核の徴候としてはるかに一般的ですが、成人におけるそのような異常の提示はまれではありません。 1959 年に Lyons と同僚によって報告された大規模なシリーズでは、結核は縦隔拡大の 5 番目に多い原因であり、782 例の 6% を占めていました。 胸腔内リンパ節炎は、0.5% から 26% の間に存在することがわかっています。

しかし、成人における実質肺病変のない孤立した縦隔は、0.25%~5.8%の発生率で異常です。 これは、アジア人および黒人に最も一般的に発生し、診断上の問題を提示します。 中心部の低減衰と周辺縁の増強を伴う結節などの胸部CT所見は示唆的ですが、確定診断には微生物学または病理学の研究が必要です。

頸部縦隔鏡検査は、縦隔リンパ節をサンプリングするためのゴールド スタンダードのままでしたが、この手法ではリンパ節ステーション 1 ~ 4、7 のみにアクセスできます。 EBUS-TBNA を使用すると、縦隔リンパ節を頸部縦隔鏡検査にアクセス可能な領域、および一部の肺門ノード (リンパ節ステーション 2-4、7、10-12) でターゲットにすることができます。

安福和宏は、2004 年に縦隔リンパ節腫脹の評価における後方 EBUS-TBNA の最初の報告を発表しました。 現在、EBUS-TBNA の主な適応症は、NSCLC の縦隔リンパ節病期分類です。最近のメタ分析により、EBUS-TBNA と頸部縦隔鏡検査によるリンパ節病期分類の同等の感度と特異性が確立されました。 サルコイドーシスやリンパ腫などの他の疾患プロセスの評価における有効性も確立されています。

理論的には、縦隔結核性リンパ節腫脹は EBUS-TBNA の方法で診断できます。 Douglas F. Johnson は、2009 年に EBUS-TBNA によって診断された縦隔結核性リンパ節腫脹の 2 例を報告した最初の医師でした。 現在、この分野でのこの技術の使用に関するデータはあまりありません。

EBUS-TBNAを介して犯人ノードをサンプリングすることにより、縦隔結核性リンパ節腫脹の診断有効性を調査するために、前向き単一施設研究を実施する予定です。 抗酸染色およびマイコバクテリア培養のための付随する喀痰標本も同様に収集した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Li-Ta Keng, MD
  • 電話番号:886-972652036
  • メールltkeng@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の縦隔リンパ節腫脹の患者

説明

包含基準:

  1. 原因不明の縦隔リンパ節腫脹を有するすべての患者
  2. すべての患者は、手順の前にインフォームド コンセントに署名しました。

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. -出血素因(INR> 1.4または血小板数

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
縦隔リンパ節腫脹
吸引/生検のための 1 回。 所要時間約1~2時間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結核性縦隔リンパ節腫脹の割合
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chao-Chi Ho, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月11日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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