VIBATIV 妊娠登记处
2020年10月14日 更新者：Cumberland Pharmaceuticals
VIBATIV（盐酸特拉万星）妊娠暴露登记
这个登记的目的是评价在妊娠期间任何时间暴露于 VIBATIV 妇女的妊娠结果。
登记处没有强制要求医生就诊。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Cumberland Pharmaceuticals Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠期间暴露于 VIBATIV 和入组时妊娠结果未知的妇女。
描述
纳入标准：
- 妊娠期间任何时间暴露于VIBATIV的女性患者
- 入学时怀孕结果未知
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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VIBATIV治疗孕妇
怀孕期间接受特拉万星（任何剂量或持续时间）治疗的女性。
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观察性的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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妊娠期间任何时间暴露于 VIBATIV 的妇女的妊娠结局
大体时间：每三个月一次，妊娠 6-7 个月，预产期后 4 周内
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每三个月一次，妊娠 6-7 个月，预产期后 4 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胎儿暴露于 VIBATIV 对妊娠结局的影响
大体时间：预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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胎儿/新生儿结局
大体时间：预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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12 个月大的婴儿发育和里程碑
大体时间：预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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预产期后 4 周内，如果报告有活产婴儿，则为 3、6、9 和 12 个月大。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Haberle, PhD、Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月14日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.