Rejestr ciąż VIBATIV
14 października 2020 zaktualizowane przez: Cumberland Pharmaceuticals
Rejestr narażenia kobiet w ciąży na VIBATIV (chlorowodorek telawancyny).
Celem tego rejestru jest ocena przebiegu ciąży u kobiet narażonych na VIBATIV w dowolnym momencie ciąży.
W rejestrze nie ma obowiązkowych wizyt lekarskich.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Cumberland Pharmaceuticals Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety narażone na VIBATIV w czasie ciąży, u których wynik ciąży jest nieznany w momencie włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które były narażone na VIBATIV w jakimkolwiek momencie ciąży
- Wynik ciąży nie jest znany w momencie rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży leczone preparatem VIBATIV
Kobiety leczone telawancyną (w dowolnej dawce lub przez dowolny czas) w czasie ciąży.
|
Obserwacyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki ciąży u kobiet narażonych na VIBATIV w dowolnym momencie ciąży
Ramy czasowe: Raz na trymestr, 6-7 miesięcy ciąży i w ciągu 4 tygodni po przewidywanym terminie porodu
|
Raz na trymestr, 6-7 miesięcy ciąży i w ciągu 4 tygodni po przewidywanym terminie porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ narażenia płodu na VIBATIV na przebieg ciąży
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
|
Wyniki płodu/noworodka
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
|
Rozwój niemowlęcia i kamienie milowe do 12 miesiąca życia
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
W ciągu 4 tygodni od przewidywanego terminu porodu, jeśli zgłoszono poród żywego niemowlęcia, w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Haberle, PhD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VIBATYW
-
Cumberland PharmaceuticalsZakończonyChoroby nerek | Schyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone