Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VIBATIV Zwangerschapsregistratie

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Cumberland Pharmaceuticals

VIBATIV (Telavancin Hydrochloride) Zwangerschapsblootstellingsregister

Het doel van dit register is het evalueren van de uitkomst van de zwangerschap bij vrouwen die op enig moment tijdens de zwangerschap zijn blootgesteld aan VIBATIV. Er zijn geen verplichte doktersbezoeken voor het register.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die tijdens de zwangerschap aan VIBATIV zijn blootgesteld en bij wie de uitkomst van de zwangerschap op het moment van inschrijving niet bekend is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die op enig moment tijdens de zwangerschap aan VIBATIV zijn blootgesteld
  • De uitkomst van de zwangerschap is op het moment van inschrijving niet bekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VIBATIV behandelde zwangere vrouwen
Vrouwen die tijdens de zwangerschap met telavancine werden behandeld (elke dosis of duur).
Geneesmiddel: VIBATIV
Observationeel
Andere namen:
  • TD-6424
  • telavancine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomsten van zwangerschap bij vrouwen die op enig moment tijdens de zwangerschap aan VIBATIV zijn blootgesteld
Tijdsspanne: Eenmaal per trimester, 6-7 maanden zwangerschap en binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum
Eenmaal per trimester, 6-7 maanden zwangerschap en binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van foetale blootstelling aan VIBATIV op zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Foetale/neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Ontwikkeling van baby's en mijlpalen tot de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.
Binnen 4 weken na de geschatte uitgerekende datum en als een geboorte van een levend kind wordt gemeld, op een leeftijd van 3, 6, 9 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumberland Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Haberle, PhD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VIBATIV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren