Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr těhotenství VIBATIV

14. října 2020 aktualizováno: Cumberland Pharmaceuticals

VIBATIV (Telavancin Hydrochloride) Registr expozice v těhotenství

Účelem tohoto registru je vyhodnotit výsledek těhotenství u žen vystavených VIBATIVu kdykoli během těhotenství. V registru nejsou žádné nařízené návštěvy lékaře.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy vystavené VIBATIVu během těhotenství a kde výsledek těhotenství není v době zařazení do studie znám.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které byly vystaveny přípravku VIBATIV kdykoli během těhotenství
  • Výsledek těhotenství není v době zápisu znám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VIBATIV léčil těhotné ženy
Ženy léčené telavancinem (jakákoli dávka nebo délka trvání) během těhotenství.
Lék: VIBATIV
Pozorovací
Ostatní jména:
  • TD-6424
  • telavancin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky těhotenství u žen vystavených přípravku VIBATIV kdykoli během těhotenství
Časové okno: Jednou za trimestr, 6-7 měsíců těhotenství a do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu
Jednou za trimestr, 6-7 měsíců těhotenství a do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv expozice plodu VIBATIVu na výsledky těhotenství
Časové okno: Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Fetální/neonatální výsledky
Časové okno: Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Vývoj dítěte a milníky do 12 měsíců věku
Časové okno: Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Do 4 týdnů po odhadovaném termínu porodu a pokud je hlášeno narození živého dítěte, ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumberland Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Haberle, PhD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIBATIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit