Регистр беременных VIBATIV
14 октября 2020 г. обновлено: Cumberland Pharmaceuticals
VIBATIV (телаванцина гидрохлорид) Реестр воздействия при беременности
Целью этого реестра является оценка исхода беременности у женщин, подвергшихся воздействию VIBATIV на любом сроке беременности.
Обязательных посещений врача для регистратуры нет.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Cumberland Pharmaceuticals Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, подвергшиеся воздействию VIBATIV во время беременности и у которых исход беременности неизвестен на момент включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола, подвергшиеся воздействию VIBATIV в любой период беременности.
- Исход беременности неизвестен на момент регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
VIBATIV лечил беременных женщин
Женщины, получавшие телаванцин (любой дозы или продолжительности) во время беременности.
|
Наблюдательный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию VIBATIV на любом сроке беременности
Временное ограничение: Один раз в триместр, на 6-7 месяце беременности и в течение 4 недель после предполагаемой даты родов
|
Один раз в триместр, на 6-7 месяце беременности и в течение 4 недель после предполагаемой даты родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние воздействия VIBATIV на плод на исходы беременности
Временное ограничение: В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Исходы плода/неонатального периода
Временное ограничение: В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Развитие младенцев и вехи в возрасте до 12 месяцев
Временное ограничение: В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
В течение 4 недель после предполагаемой даты родов и, если сообщается о рождении живого ребенка, в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Haberle, PhD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .