灌注指数、T波振幅、收缩压和心率的比较
2011年2月13日 更新者：Seoul National University Hospital
灌注指数、T波振幅、收缩压和心率作为检测麻醉成人手术中含试验剂量肾上腺素血管内注射指标的比较
本研究的目的是确定灌注指数的变化是否可用于检测麻醉成人血管内注射肾上腺素，并将其可靠性与使用心率、收缩压或 T 波振幅变化的标准进行比较。
研究概览
详细说明
全身麻醉期间静脉注射局部麻醉剂可能会导致危及生命的并发症。 医生通常使用含有肾上腺素的局麻药来检测血管内注射。 包括心率、收缩压和 T 波振幅在内的现有方法无法可靠地检测麻醉期间的血管内注射，最近提出了一种使用灌注指数变化的方法。 本研究旨在确定灌注指数是否是检测血管内注射含有局部麻醉剂的肾上腺素的可靠方法，并将其与七氟烷麻醉成人的常规标准的可靠性进行比较。
我们会将患者随机分为两组：生理盐水组和肾上腺素组。 在注射 3 mL 盐水或含有肾上腺素的 1% 利多卡因后 5 分钟内测量灌注指数、收缩压、心率和 T 波振幅的变化。 我们将确定敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Jin Huh, MD
- 邮箱：huhjin419@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1 患者接受全身麻醉择期手术
排除标准：
- 紧急手术
- 正在服用抗凝药物、钙通道阻滞剂或 B 受体阻滞剂的人
- 腹腔镜手术
- 吸烟史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
该组在手术期间接受 3 mL 生理盐水静脉注射。
|
|
实验性的：肾上腺素
|
本组在手术过程中接受 3 mL 含肾上腺素 IV 的 1% 利多卡因。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注指数相对于基线的变化
大体时间：在注射含有试验剂量的肾上腺素或生理盐水后 5 分钟内
|
我们将在注射含有测试剂量的肾上腺素或生理盐水后5分钟内观察灌注指数相对于基线的变化。
灌注指数下降超过 25% 的患者被定义为阳性反应。我们
将获得的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值采用灌注指标标准来判断灌注指标标准的可靠性。
|
在注射含有试验剂量的肾上腺素或生理盐水后 5 分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压、心率、T 波振幅相对于基线的变化
大体时间：在注射含有试验剂量的肾上腺素或生理盐水后 5 分钟内
|
在注射含有试验剂量的肾上腺素或生理盐水后 5 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jin Huh, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月13日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.