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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01131741
Comparaison de l'indice de perfusion, de l'amplitude de l'onde T, de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque
Comparaison de l'indice de perfusion, de l'amplitude de l'onde T, de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque en tant qu'indicateurs de détection d'une injection intravasculaire d'épinéphrine contenant une dose d'essai pendant l'opération chez des adultes anesthésiés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection intraveineuse d'anesthésiques locaux peut entraîner des complications potentiellement mortelles pendant l'anesthésie générale. Les médecins utilisent habituellement des anesthésiques locaux contenant de l'épinéphrine pour détecter une injection intravasculaire. Les méthodes existantes, notamment la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et l'amplitude de l'onde T, ne sont pas fiables pour détecter l'injection intravasculaire pendant l'anesthésie et une méthode utilisant les changements d'indice de perfusion a récemment été suggérée. Cette étude a été conçue pour déterminer si l'indice de perfusion est une méthode fiable pour détecter l'injection intravasculaire d'épinéphrine contenant des anesthésiques locaux et pour comparer sa fiabilité avec les critères conventionnels chez les adultes anesthésiés au sévoflurane.
Nous allons randomiser les patients en 2 groupes : un groupe solution saline et un groupe épinéphrine. Les modifications de l'indice de perfusion, de la pression artérielle systolique, de la fréquence cardiaque et de l'amplitude de l'onde T seront mesurées pendant 5 minutes après l'injection de 3 mL de solution saline ou de lidocaïne à 1 % contenant de l'épinéphrine. nous déterminerons la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jin Huh, MD
- E-mail: huhjin419@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique ASA 1 subissant une anesthésie générale pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- opération urgente
- ceux qui prennent des anticoagulants, des inhibiteurs calciques ou des b-bloquants
- opération laparoscopique
- histoire de fumer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Ce groupe reçoit 3 ml de solution saline IV pendant l'opération.
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Expérimental: Épinéphrine
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Ce groupe reçoit 3 ml de lidocaïne à 1% contenant de l'épinéphrine IV pendant l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'indice de perfusion par rapport à la ligne de base
Délai: pendant 5 min après l'injection d'épinéphrine contenant la dose test ou une solution saline
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nous observerons le changement de l'indice de perfusion par rapport à la ligne de base pendant 5 min après l'injection d'épinéphrine contenant la dose test ou une solution saline.
Les patients dont l'indice de perfusion diminue de plus de 25 % sont définis comme ayant une réponse positive.
obtiendra la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative en utilisant des critères d'indice de perfusion pour déterminer la fiabilité des critères d'indice de perfusion.
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pendant 5 min après l'injection d'épinéphrine contenant la dose test ou une solution saline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de la pression artérielle systolique, de la fréquence cardiaque, de l'amplitude de l'onde T par rapport à la ligne de base
Délai: pendant 5 min après l'injection d'épinéphrine contenant la dose test ou une solution saline
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pendant 5 min après l'injection d'épinéphrine contenant la dose test ou une solution saline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Souffles au coeur
- Murmures systoliques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-2009-141
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