Confronto tra indice di perfusione, ampiezza dell'onda T, pressione arteriosa sistolica e frequenza cardiaca
Confronto tra indice di perfusione, ampiezza dell'onda T, pressione arteriosa sistolica e frequenza cardiaca come indicatore per rilevare l'iniezione intravascolare di adrenalina contenente la dose di prova durante l'operazione in adulti anestetizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniezione endovenosa di anestetici locali potrebbe causare complicazioni potenzialmente letali durante l'anestesia generale. I medici di solito usano anestetici locali contenenti epinefrina per rilevare l'iniezione intravascolare. I metodi esistenti, tra cui la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e l'ampiezza dell'onda T, non sono affidabili per rilevare l'iniezione intravascolare durante l'anestesia e recentemente è stato suggerito un metodo che utilizza i cambiamenti nell'indice di perfusione. Questo studio è stato progettato per determinare se l'indice di perfusione è un metodo affidabile per rilevare l'iniezione intravascolare di anestetici locali contenenti epinefrina e per confrontare la sua affidabilità con i criteri convenzionali negli adulti anestetizzati con sevoflurano.
Randomizzeremo i pazienti in 2 gruppi: un gruppo salino e un gruppo epinefrina. Le variazioni dell'indice di perfusione, della pressione arteriosa sistolica, della frequenza cardiaca e dell'ampiezza dell'onda T saranno misurate durante 5 minuti dopo l'iniezione di 3 mL di soluzione salina o lidocaina all'1% contenente epinefrina. determineremo sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Jin Huh, MD
- Email: huhjin419@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA stato fisico 1 pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- operazione emergente
- coloro che stanno assumendo farmaci anticoagulanti, bloccanti dei canali del calcio o b-bloccanti
- operazione laparoscopica
- storia del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
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Questo gruppo riceve 3 ml di soluzione fisiologica IV durante l'operazione.
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Sperimentale: Epinefrina
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Questo gruppo riceve 3 mL di lidocaina all'1% contenente epinefrina IV durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'indice di perfusione rispetto al basale
Lasso di tempo: durante 5 minuti dopo l'iniezione di epinefrina contenente la dose di prova o soluzione salina
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osserveremo il cambiamento dell'indice di perfusione rispetto al basale durante 5 minuti dopo l'iniezione della dose di prova contenente epinefrina o soluzione salina.
I pazienti il cui indice di perfusione diminuisce di oltre il 25% sono definiti come risposta positiva.we
otterrà la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo utilizzando i criteri dell'indice di perfusione per determinare l'affidabilità dei criteri dell'indice di perfusione.
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durante 5 minuti dopo l'iniezione di epinefrina contenente la dose di prova o soluzione salina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della pressione arteriosa sistolica, della frequenza cardiaca, dell'ampiezza dell'onda T rispetto al basale
Lasso di tempo: durante 5 minuti dopo l'iniezione di epinefrina contenente la dose di prova o soluzione salina
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durante 5 minuti dopo l'iniezione di epinefrina contenente la dose di prova o soluzione salina
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Soffi al cuore
- Soffi sistolici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-2009-141
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