Comparación del índice de perfusión, amplitud de onda T, presión arterial sistólica y frecuencia cardíaca
Comparación del índice de perfusión, la amplitud de la onda T, la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca como indicador para detectar la inyección intravascular de la dosis de prueba que contiene epinefrina durante la operación en adultos anestesiados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección intravenosa de anestésicos locales podría provocar complicaciones potencialmente mortales durante la anestesia general. Los médicos suelen utilizar anestésicos locales que contienen epinefrina para detectar la inyección intravascular. Los métodos existentes que incluyen la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y la amplitud de la onda T no son fiables para detectar la inyección intravascular durante la anestesia y recientemente se sugirió un método que usa cambios en el índice de perfusión. Este estudio fue diseñado para determinar si el índice de perfusión es un método confiable para detectar la inyección intravascular de anestésicos locales que contienen epinefrina y para comparar su confiabilidad con los criterios convencionales en adultos anestesiados con sevoflurano.
Asignaremos aleatoriamente a los pacientes a 2 grupos: un grupo de solución salina y un grupo de epinefrina. Los cambios en el índice de perfusión, la presión arterial sistólica, la frecuencia cardíaca y la amplitud de la onda T se medirán durante 5 minutos después de la inyección de 3 ml de solución salina o lidocaína al 1% con epinefrina. determinaremos sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jin Huh, MD
- Correo electrónico: huhjin419@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 pacientes sometidos a anestesia general para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- operación emergente
- aquellos que están tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta
- operación laparoscópica
- historia de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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Este grupo recibe 3 mL de solución salina IV durante la operación.
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Experimental: Epinefrina
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Este grupo recibe 3 mL de lidocaína al 1% que contiene epinefrina IV durante la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del índice de perfusión desde el inicio
Periodo de tiempo: durante 5 minutos después de la inyección de epinefrina que contiene la dosis de prueba o solución salina
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observaremos el cambio del índice de perfusión desde el valor inicial durante 5 minutos después de la inyección de la dosis de prueba que contiene epinefrina o solución salina.
Los pacientes cuyo índice de perfusión disminuye más del 25% se definen como respuesta positiva.
obtendrá la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo usando criterios de índice de perfusión para determinar la confiabilidad de los criterios de índice de perfusión.
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durante 5 minutos después de la inyección de epinefrina que contiene la dosis de prueba o solución salina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de la presión arterial sistólica, la frecuencia cardíaca, la amplitud de la onda T desde la línea de base
Periodo de tiempo: durante 5 minutos después de la inyección de epinefrina que contiene la dosis de prueba o solución salina
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durante 5 minutos después de la inyección de epinefrina que contiene la dosis de prueba o solución salina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Soplos cardíacos
- Soplos sistólicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 06-2009-141
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