Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perfusionsindeks, T-bølgeamplitude, systolisk blodtryk og hjertefrekvens

13. februar 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af perfusionsindeks, T-bølgeamplitude, systolisk blodtryk og hjertefrekvens som en indikator til påvisning af intravaskulær injektion af epinephrinholdig testdosis under operation hos bedøvede voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ændringer i perfusionsindeks kan bruges til at detektere intravaskulær injektion af en adrenalin i bedøvede voksne og at sammenligne dens pålidelighed med kriterier, der anvender ændringer i hjertefrekvens, systolisk blodtryk eller T-bølgeamplitude.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs injektion af lokalbedøvelse kan resultere i livstruende komplikationer under generel anæstesi. Læger bruger normalt lokalbedøvelsesmidler indeholdende adrenalin til at detektere intravaskulær injektion. Eksisterende metoder, herunder hjertefrekvens, systolisk blodtryk og T-bølgeamplitude, er upålidelige til at detektere intravaskulær injektion under anæstesi, og en metode, der anvender ændringer i perfusionsindeks, blev for nylig foreslået. Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om perfusionsindeks er en pålidelig metode til at påvise intravaskulær injektion af epinephrin indeholdende lokalbedøvelse og sammenligne dets pålidelighed med konventionelle kriterier hos sevofluranbedøvede voksne.

Vi vil randomisere patienter til 2 grupper: en saltvandsgruppe og en epinephringruppe. Ændringer i perfusionsindeks, systolisk blodtryk, hjertefrekvens og T-bølgeamplitude vil blive målt i løbet af 5 minutter efter injektion af 3 ml saltvand eller 1 % lidocain indeholdende adrenalin. vi vil bestemme sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • dem, der tager antikoagulerende medicin, calciumkanalblokkere eller b-blokkere
  • laparoskopisk operation
  • rygnings historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Medicin: Styring
Denne gruppe modtager 3 ml saltvand IV under drift.
Eksperimentel: Adrenalin
Medicin: Adrenalin
Denne gruppe modtager 3 ml 1% lidocain indeholdende epinephrin IV under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af perfusionsindeks fra baseline
Tidsramme: i løbet af 5 minutter efter injektion af epinephrin indeholdende testdosis eller saltvand
vi vil observere ændringen af ​​perfusionsindeks fra baseline i løbet af 5 minutter efter injektion af epinephrin indeholdende testdosis eller saltvand. Patienter, hvis perfusionsindeks falder mere end 25 %, defineres som positivt respons.we vil opnå sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi ved hjælp af perfusionsindekskriterier til at bestemme pålideligheden af ​​perfusionsindekskriterier.
i løbet af 5 minutter efter injektion af epinephrin indeholdende testdosis eller saltvand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af systolisk blodtryk, hjertefrekvens, T-bølge amplitude fra baseline
Tidsramme: i løbet af 5 minutter efter injektion af epinephrin indeholdende testdosis eller saltvand
i løbet af 5 minutter efter injektion af epinephrin indeholdende testdosis eller saltvand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-2009-141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Injektioner, intravenøst

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner