- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01131741
Jämförelse av perfusionsindex, T-vågsamplitud, systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens
Jämförelse av perfusionsindex, T-vågsamplitud, systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens som en indikator för att detektera intravaskulär injektion av epinefrininnehållande testdos under operation hos sövda vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravenös injektion av lokalanestetika kan resultera i livshotande komplikationer under allmän anestesi. Läkare använder vanligtvis lokalanestetika som innehåller adrenalin för att upptäcka intravaskulär injektion. Befintliga metoder inklusive hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck och T-vågsamplitud är otillförlitliga för att upptäcka intravaskulär injektion under anestesi och en metod som använder förändringar i perfusionsindex föreslogs nyligen. Denna studie utformades för att fastställa om perfusionsindex är en tillförlitlig metod för att upptäcka intravaskulär injektion av adrenalin som innehåller lokalanestetika och för att jämföra dess tillförlitlighet med konventionella kriterier hos sevofluranbedövade vuxna.
Vi kommer att randomisera patienter till 2 grupper: en saltlösningsgrupp och en epinefringrupp. Förändringar i perfusionsindex, systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och T-vågsamplitud kommer att mätas under 5 minuter efter injektion av 3 mL saltlösning eller 1 % lidokain innehållande adrenalin. vi kommer att bestämma sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jin Huh, MD
- Telefonnummer: 82-2-840-2510
- E-post: huhjin419@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jin Huh, MD
- E-post: huhjin419@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- akut operation
- de som tar antikoagulantia, kalciumkanalblockerare eller b-blockerare
- laparoskopisk operation
- historia av rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Denna grupp får 3 ml saltlösning IV under drift.
|
Experimentell: Adrenalin
|
Denna grupp får 3 ml 1 % lidokain innehållande epinefrin IV under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av perfusionsindex från baslinjen
Tidsram: under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
|
vi kommer att observera förändringen av perfusionsindex från baslinjen under 5 minuter efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning.
Patienter vars perfusionsindex minskar med mer än 25 % definieras som positiv respons.we
kommer att erhålla sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde med användning av perfusionsindexkriterier för att bestämma tillförlitligheten av perfusionsindexkriterier.
|
under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring av systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, T-vågsamplitud från baslinjen
Tidsram: under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
|
under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blåsljud i hjärtat
- Systoliska blåsljud
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- 06-2009-141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Injektioner, intravenöst
-
The Cleveland ClinicAvslutadSacroiliac InjectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändDirekt Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Mustafa Kemal UniversityAvslutadKnäartros | Sjukgymnastik | Dextros Prolotherapy InjectionKalkon
-
Iran University of Medical SciencesAvslutadDiabetisk retinopati | Pars Plana Vitrektomi | Intravitreal Bevacizumab Injection | Tractionell näthinneavlossningIran, Islamiska republiken