Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av perfusionsindex, T-vågsamplitud, systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens

13 februari 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Jämförelse av perfusionsindex, T-vågsamplitud, systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens som en indikator för att detektera intravaskulär injektion av epinefrininnehållande testdos under operation hos sövda vuxna

Syftet med denna studie är att avgöra om förändringar i perfusionsindex kan användas för att detektera intravaskulär injektion av en adrenalin i sövda vuxna och att jämföra dess tillförlitlighet med kriterier som använder förändringar i hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck eller T-vågsamplitud.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Intravenös injektion av lokalanestetika kan resultera i livshotande komplikationer under allmän anestesi. Läkare använder vanligtvis lokalanestetika som innehåller adrenalin för att upptäcka intravaskulär injektion. Befintliga metoder inklusive hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck och T-vågsamplitud är otillförlitliga för att upptäcka intravaskulär injektion under anestesi och en metod som använder förändringar i perfusionsindex föreslogs nyligen. Denna studie utformades för att fastställa om perfusionsindex är en tillförlitlig metod för att upptäcka intravaskulär injektion av adrenalin som innehåller lokalanestetika och för att jämföra dess tillförlitlighet med konventionella kriterier hos sevofluranbedövade vuxna.

Vi kommer att randomisera patienter till 2 grupper: en saltlösningsgrupp och en epinefringrupp. Förändringar i perfusionsindex, systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och T-vågsamplitud kommer att mätas under 5 minuter efter injektion av 3 mL saltlösning eller 1 % lidokain innehållande adrenalin. vi kommer att bestämma sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • de som tar antikoagulantia, kalciumkanalblockerare eller b-blockerare
  • laparoskopisk operation
  • historia av rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp får 3 ml saltlösning IV under drift.
Experimentell: Adrenalin
Denna grupp får 3 ml 1 % lidokain innehållande epinefrin IV under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av perfusionsindex från baslinjen
Tidsram: under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
vi kommer att observera förändringen av perfusionsindex från baslinjen under 5 minuter efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning. Patienter vars perfusionsindex minskar med mer än 25 % definieras som positiv respons.we kommer att erhålla sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde med användning av perfusionsindexkriterier för att bestämma tillförlitligheten av perfusionsindexkriterier.
under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, T-vågsamplitud från baslinjen
Tidsram: under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning
under 5 min efter injektion av epinefrin innehållande testdos eller koksaltlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Injektioner, intravenöst

3
Prenumerera