Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение индекса перфузии, амплитуды зубца T, систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений

13 февраля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Сравнение индекса перфузии, амплитуды зубца T, систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений как индикаторов для выявления внутрисосудистого введения тест-дозы, содержащей адреналин, во время операции у взрослых под наркозом

Цель этого исследования — определить, можно ли использовать изменения индекса перфузии для обнаружения внутрисосудистой инъекции адреналина у взрослых под наркозом, и сравнить его надежность с критериями, использующими изменения частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления или амплитуды зубца T.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенное введение местных анестетиков может привести к опасным для жизни осложнениям во время общей анестезии. Врачи обычно используют местные анестетики, содержащие адреналин, для обнаружения внутрисосудистой инъекции. Существующие методы, включая частоту сердечных сокращений, систолическое артериальное давление и амплитуду зубца T, ненадежны для обнаружения внутрисосудистой инъекции во время анестезии, и недавно был предложен метод, использующий изменения индекса перфузии. Это исследование было разработано, чтобы определить, является ли индекс перфузии надежным методом для обнаружения внутрисосудистой инъекции адреналина, содержащего местные анестетики, и сравнить его надежность с обычными критериями у взрослых под анестезией севофлураном.

Мы рандомизируем пациентов на 2 группы: группу физиологического раствора и группу адреналина. Изменения перфузионного индекса, систолического артериального давления, частоты сердечных сокращений и амплитуды зубца Т будут измеряться в течение 5 минут после введения 3 мл физиологического раствора или 1% лидокаина, содержащего адреналин. мы определим чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA 1 пациент, подвергающийся общей анестезии для плановой операции

Критерий исключения:

  • экстренная операция
  • те, кто принимает антикоагулянты, блокаторы кальциевых каналов или b-блокаторы
  • лапароскопическая операция
  • история курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Лекарство: Контроль
Эта группа получает 3 мл физиологического раствора внутривенно во время операции.
Экспериментальный: Эпинефрин
Лекарство: Эпинефрин
Эта группа получает 3 мл 1% лидокаина, содержащего адреналин, внутривенно во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса перфузии от исходного уровня
Временное ограничение: в течение 5 мин после введения тест-дозы, содержащей эпинефрин, или физиологического раствора
мы будем наблюдать изменение индекса перфузии от исходного уровня в течение 5 минут после инъекции адреналина, содержащего тестовую дозу или физиологический раствор. Пациенты, у которых индекс перфузии снижается более чем на 25%, определяются как положительный ответ. будет получать чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение, используя критерии индекса перфузии, чтобы определить надежность критериев индекса перфузии.
в течение 5 мин после введения тест-дозы, содержащей эпинефрин, или физиологического раствора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение систолического артериального давления, частоты сердечных сокращений, амплитуды зубца Т по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: в течение 5 мин после введения тест-дозы, содержащей эпинефрин, или физиологического раствора
в течение 5 мин после введения тест-дозы, содержащей эпинефрин, или физиологического раствора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-2009-141

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться