Porovnání perfuzního indexu, amplitudy T vlny, systolického krevního tlaku a srdeční frekvence
Srovnání perfuzního indexu, amplitudy T vlny, systolického krevního tlaku a srdeční frekvence jako indikátoru pro detekci intravaskulární injekce epinefrinu obsahující testovací dávku během operace u dospělých v anestezii
Přehled studie
Detailní popis
Intravenózní injekce lokálních anestetik může mít za následek život ohrožující komplikace během celkové anestezie. Lékaři obvykle používají lokální anestetika obsahující epinefrin k detekci intravaskulární injekce. Stávající metody zahrnující srdeční frekvenci, systolický krevní tlak a amplitudu T-vlny jsou nespolehlivé pro detekci intravaskulární injekce během anestezie a nedávno byla navržena metoda využívající změny perfuzního indexu. Tato studie byla navržena s cílem zjistit, zda je perfuzní index spolehlivou metodou k detekci intravaskulární injekce lokálních anestetik obsahujících epinefrin, a porovnat jeho spolehlivost s konvenčními kritérii u dospělých anestetizovaných sevofluranem.
Budeme randomizovat pacienty do 2 skupin: skupina s fyziologickým roztokem a skupina s epinefrinem. Změny perfuzního indexu, systolického krevního tlaku, srdeční frekvence a amplitudy T-vlny budou měřeny během 5 minut po injekci 3 ml fyziologického roztoku nebo 1% lidokainu obsahujícího epinefrin. určíme senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jin Huh, MD
- E-mail: huhjin419@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA 1 pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli plánované operaci
Kritéria vyloučení:
- urgentní provoz
- ti, kteří užívají antikoagulační léky, blokátory kalciových kanálů nebo b-blokátory
- laparoskopická operace
- historie kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Tato skupina dostává během operace 3 ml fyziologického roztoku IV.
|
|
Experimentální: Epinefrin
|
Tato skupina dostává během operace 3 ml 1% lidokainu obsahujícího epinefrin IV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna perfuzního indexu od výchozí hodnoty
Časové okno: během 5 minut po injekci zkušební dávky obsahující epinefrin nebo fyziologického roztoku
|
budeme pozorovat změnu perfuzního indexu od výchozí hodnoty během 5 minut po injekci testovací dávky obsahující epinefrin nebo fyziologického roztoku.
Pacienti, jejichž perfuzní index poklesl o více než 25 %, jsou definováni jako pozitivní odpověď.we
získá citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu pomocí kritérií perfuzního indexu pro stanovení spolehlivosti kritérií perfuzního indexu.
|
během 5 minut po injekci zkušební dávky obsahující epinefrin nebo fyziologického roztoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna systolického krevního tlaku, srdeční frekvence, amplitudy T-vlny od výchozí hodnoty
Časové okno: během 5 minut po injekci zkušební dávky obsahující epinefrin nebo fyziologického roztoku
|
během 5 minut po injekci zkušební dávky obsahující epinefrin nebo fyziologického roztoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční šelesty
- Systolické šelesty
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
Další identifikační čísla studie
- 06-2009-141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .