Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av perfusjonsindeks, T-bølgeamplitude, systolisk blodtrykk og hjertefrekvens

13. februar 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Sammenligning av perfusjonsindeks, T-bølgeamplitude, systolisk blodtrykk og hjertefrekvens som en indikator for å påvise intravaskulær injeksjon av epinefrinholdig testdose under operasjon hos bedøvede voksne

Hensikten med denne studien er å finne ut om endringer i perfusjonsindeks kan brukes til å påvise intravaskulær injeksjon av en adrenalin i bedøvede voksne og å sammenligne dens pålitelighet med kriterier som bruker endringer i hjertefrekvens, systolisk blodtrykk eller T-bølgeamplitude.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøs injeksjon av lokalbedøvelse kan føre til livstruende komplikasjoner under generell anestesi. Leger bruker vanligvis lokalbedøvelse som inneholder adrenalin for å oppdage intravaskulær injeksjon. Eksisterende metoder inkludert hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og T-bølgeamplitude er upålitelige for å oppdage intravaskulær injeksjon under anestesi, og en metode som bruker endringer i perfusjonsindeks ble nylig foreslått. Denne studien ble designet for å avgjøre om perfusjonsindeks er en pålitelig metode for å oppdage intravaskulær injeksjon av epinefrin som inneholder lokalbedøvelse og for å sammenligne dens pålitelighet med konvensjonelle kriterier hos sevofluranbedøvede voksne.

Vi vil randomisere pasienter til 2 grupper: en saltvannsgruppe og en epinefringruppe. Endringer i perfusjonsindeks, systolisk blodtrykk, hjertefrekvens og T-bølgeamplitude vil bli målt i løpet av 5 minutter etter injeksjon av 3 ml saltvann eller 1 % lidokain som inneholder epinefrin. vi vil bestemme sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nyoperasjon
  • de som tar antikoagulerende medisiner, kalsiumkanalblokkere eller b-blokkere
  • laparoskopisk operasjon
  • historie med røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Legemiddel: Kontroll
Denne gruppen mottar 3 mL saltvann IV under drift.
Eksperimentell: Adrenalin
Legemiddel: Adrenalin
Denne gruppen mottar 3 ml 1 % lidokain som inneholder epinefrin IV under drift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av perfusjonsindeks fra baseline
Tidsramme: i løpet av 5 minutter etter injeksjon av epinefrin som inneholder testdose eller saltvann
vi vil observere endringen av perfusjonsindeks fra baseline i løpet av 5 minutter etter injeksjon av epinefrin som inneholder testdose eller saltvann. Pasienter hvis perfusjonsindeks reduseres med mer enn 25 % er definert som positiv respons.we vil oppnå sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi ved å bruke perfusjonsindekskriterier for å bestemme påliteligheten til perfusjonsindekskriterier.
i løpet av 5 minutter etter injeksjon av epinefrin som inneholder testdose eller saltvann

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av systolisk blodtrykk, hjertefrekvens, T-bølgeamplitude fra baseline
Tidsramme: i løpet av 5 minutter etter injeksjon av epinefrin som inneholder testdose eller saltvann
i løpet av 5 minutter etter injeksjon av epinefrin som inneholder testdose eller saltvann

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-2009-141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere