Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika perfuzji, amplitudy załamka T, skurczowego ciśnienia krwi i tętna

13 lutego 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Porównanie wskaźnika perfuzji, amplitudy załamka T, skurczowego ciśnienia krwi i częstości akcji serca jako wskaźnika do wykrywania donaczyniowego wstrzyknięcia dawki testowej zawierającej epinefrynę podczas operacji u znieczulonych dorosłych

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy zmiany wskaźnika perfuzji mogą być wykorzystane do wykrywania donaczyniowego wstrzyknięcia epinefryny u znieczulonych osób dorosłych oraz porównanie jej wiarygodności z kryteriami wykorzystującymi zmiany częstości akcji serca, skurczowego ciśnienia krwi lub amplitudy załamka T.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dożylne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego może spowodować zagrażające życiu powikłania podczas znieczulenia ogólnego. Lekarze zwykle używają miejscowych środków znieczulających zawierających epinefrynę w celu wykrycia wstrzyknięcia donaczyniowego. Istniejące metody obejmujące częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi i amplitudę załamka T są niewiarygodne w wykrywaniu iniekcji donaczyniowej podczas znieczulenia, a ostatnio zaproponowano metodę wykorzystującą zmiany wskaźnika perfuzji. Badanie to zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy wskaźnik perfuzji jest wiarygodną metodą wykrywania donaczyniowego wstrzyknięcia środków miejscowo znieczulających zawierających epinefrynę oraz porównania jego wiarygodności z konwencjonalnymi kryteriami u dorosłych znieczulonych sewofluranem.

Losowo przydzielimy pacjentów do 2 grup: grupy z solą fizjologiczną i grupy z epinefryną. Zmiany wskaźnika perfuzji, skurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca i amplitudy załamka T będą mierzone w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu 3 ml soli fizjologicznej lub 1% lidokainy zawierającej epinefrynę. określimy czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny 1 pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do planowego zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • operacja wschodząca
  • ci, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe, blokery kanału wapniowego lub b-blokery
  • operacja laparoskopowa
  • historia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Lek: Kontrola
Ta grupa otrzymuje 3 ml soli fizjologicznej IV podczas operacji.
Eksperymentalny: Epinefryna
Lek: Epinefryna
Ta grupa otrzymuje dożylnie 3 ml 1% lidokainy zawierającej epinefrynę podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika perfuzji od wartości początkowej
Ramy czasowe: przez 5 minut po wstrzyknięciu dawki testowej zawierającej epinefrynę lub soli fizjologicznej
będziemy obserwować zmianę wskaźnika perfuzji od wartości wyjściowej w ciągu 5 min po wstrzyknięciu dawki testowej zawierającej epinefrynę lub soli fizjologicznej. Pacjenci, u których wskaźnik perfuzji obniżył się o więcej niż 25%, określani są jako odpowiedź pozytywna.we uzyska czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną przy użyciu kryteriów wskaźnika perfuzji w celu określenia wiarygodności kryteriów wskaźnika perfuzji.
przez 5 minut po wstrzyknięciu dawki testowej zawierającej epinefrynę lub soli fizjologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana skurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, amplitudy załamka T w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: przez 5 minut po wstrzyknięciu dawki testowej zawierającej epinefrynę lub soli fizjologicznej
przez 5 minut po wstrzyknięciu dawki testowej zawierającej epinefrynę lub soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-2009-141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj