Comparação do Índice de Perfusão, Amplitude da Onda T, Pressão Arterial Sistólica e Frequência Cardíaca
Comparação do Índice de Perfusão, Amplitude da Onda T, Pressão Arterial Sistólica e Frequência Cardíaca como um Indicador para a Detecção de Injeção Intravascular de Dose de Teste Contendo Epinefrina Durante a Operação em Adultos Anestesiados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A injeção intravenosa de anestésicos locais pode resultar em complicações com risco de vida durante a anestesia geral. Os médicos geralmente usam anestésicos locais contendo epinefrina para detectar a injeção intravascular. Os métodos existentes, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e amplitude da onda T, não são confiáveis para detectar a injeção intravascular durante a anestesia e um método que usa alterações no índice de perfusão foi sugerido recentemente. Este estudo foi desenhado para determinar se o índice de perfusão é um método confiável para detectar a injeção intravascular de epinefrina contendo anestésicos locais e para comparar sua confiabilidade com os critérios convencionais em adultos anestesiados com sevoflurano.
Vamos randomizar os pacientes para 2 grupos: um grupo salina e um grupo epinefrina. Alterações no índice de perfusão, pressão arterial sistólica, frequência cardíaca e amplitude da onda T serão medidas durante 5 minutos após a injeção de 3 mL de solução salina ou lidocaína a 1% contendo epinefrina. determinaremos sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jin Huh, MD
- E-mail: huhjin419@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA 1 submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- operação emergente
- aqueles que estão tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores dos canais de cálcio ou b-bloqueadores
- operação laparoscópica
- histórico de tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Este grupo recebe 3 mL de solução salina IV durante a operação.
|
|
Experimental: Epinefrina
|
Este grupo recebe 3 mL de lidocaína a 1% contendo epinefrina IV durante a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do índice de perfusão da linha de base
Prazo: durante 5 min após injeção de epinefrina contendo dose teste ou solução salina
|
observaremos a mudança do índice de perfusão desde o início durante 5 min após a injeção de epinefrina contendo dose teste ou solução salina.
Os pacientes cujo índice de perfusão diminui mais de 25% são definidos como resposta positiva.
obterá a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo usando critérios de índice de perfusão para determinar a confiabilidade dos critérios de índice de perfusão.
|
durante 5 min após injeção de epinefrina contendo dose teste ou solução salina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, amplitude da onda T desde a linha de base
Prazo: durante 5 min após injeção de epinefrina contendo dose teste ou solução salina
|
durante 5 min após injeção de epinefrina contendo dose teste ou solução salina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sopros cardíacos
- Sopros Sistólicos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- 06-2009-141
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .