Perfuusioindeksin, T-aallon amplitudin, systolisen verenpaineen ja sykkeen vertailu
Perfuusioindeksin, T-aallon amplitudin, systolisen verenpaineen ja sykkeen vertailu indikaattorina epinefriiniä sisältävän testiannoksen suonensisäisen injektion havaitsemiseksi leikkauksen aikana nukutetuilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutusaineiden suonensisäinen injektio voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin yleisanestesian aikana. Lääkärit käyttävät yleensä adrenaliinia sisältäviä paikallispuudutteita suonensisäisen injektion havaitsemiseen. Nykyiset menetelmät, kuten syke, systolinen verenpaine ja T-aallon amplitudi, eivät ole luotettavia havaitsemaan suonensisäistä injektiota anestesian aikana, ja äskettäin ehdotettiin menetelmää, jossa käytetään perfuusioindeksin muutoksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko perfuusioindeksi luotettava menetelmä adrenaliinia sisältävien paikallispuudutusaineiden intravaskulaarisen injektion havaitsemiseksi ja sen luotettavuuden vertaamiseksi tavanomaisiin kriteereihin sevofluraanilla nukutetuilla aikuisilla.
Jaamme potilaat kahteen ryhmään: suolaliuosryhmään ja epinefriiniryhmään. Perfuusioindeksin, systolisen verenpaineen, sykkeen ja T-aallon amplitudin muutokset mitataan 5 minuutin aikana 3 ml:n suolaliuosta tai 1 % lidokaiinia sisältävän epinefriinin injektion jälkeen. määritämme herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Huh, MD
- Sähköposti: huhjin419@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 potilaat, joille tehdään yleisanestesia elektiivistä leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- alkava operaatio
- ne, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, kalsiumkanavasalpaajia tai b-salpaajia
- laparoskooppinen leikkaus
- tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Tämä ryhmä saa 3 ml suolaliuosta IV käytön aikana.
|
|
Kokeellinen: Epinefriini
|
Tämä ryhmä saa 3 ml 1-prosenttista lidokaiinia, joka sisältää epinefriini IV:n käytön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perfuusioindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan epinefriiniä sisältävän testiannoksen tai suolaliuoksen injektion jälkeen
|
tarkkailemme perfuusioindeksin muutosta lähtötasosta 5 minuutin ajan epinefriiniä sisältävän testiannoksen tai suolaliuoksen injektion jälkeen.
Potilaat, joiden perfuusioindeksi laskee yli 25 %, määritellään positiiviseksi vasteeksi.we
saa herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon käyttämällä perfuusioindeksikriteerejä määrittääkseen perfuusioindeksikriteerien luotettavuuden.
|
5 minuutin ajan epinefriiniä sisältävän testiannoksen tai suolaliuoksen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolisen verenpaineen, sykkeen, T-aallon amplitudin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan epinefriiniä sisältävän testiannoksen tai suolaliuoksen injektion jälkeen
|
5 minuutin ajan epinefriiniä sisältävän testiannoksen tai suolaliuoksen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin Huh, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen sivuääniä
- Systolinen sivuääni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-2009-141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .