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PAP 治疗 OSA 对心力衰竭患者的影响 (OSA-MRI)

2025年10月16日 更新者：Ulysses Magalang MD

气道正压通气 (PAP) 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 对心力衰竭患者的影响

本研究的目的是了解使用 CPAP 设备治疗 OSA 是否会对胰岛素抵抗和心脏病产生影响。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在出现胰岛素抵抗和心脏病的人群中很常见。 胰岛素抵抗是身体产生胰岛素但没有正确使用它的一种情况。 胰岛素帮助身体利用葡萄糖获取能量。 胰岛素抵抗会增加患 II 型糖尿病和心脏病的几率。

OSA 的一种治疗方法是持续气道正压通气 (CPAP)。 这种治疗由名为 CPAP 的设备提供。 市场上有许多经 FDA 批准的不同类型的 CPAP。

本研究的目的是了解使用 CPAP 设备治疗 OSA 是否会对胰岛素抵抗和心脏病产生影响。 这项研究将通过测试血液中的葡萄糖水平和测试血液中发现的特殊蛋白质的水平来测量胰岛素抵抗，这些蛋白质已知会增加对胰岛素的敏感性并减少心脏病的进展。 心脏疾病将通过心脏 MRI 进行测量。 血糖测试和心脏 MRI 是患有 OSA 和心脏病的人的常规测试程序，但是会比正常情况下更频繁地进行，因此用于研究目的。 专门的血液测试仅用于研究目的。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • The Ohio State University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁和 < 75 岁。
  • 根据夜间多导睡眠图，呼吸暂停低通气指数 (AHI) 至少为 15/小时。
  • 纽约心脏协会 3 级或以下。
  • 根据先前的影像学研究（在基线研究的一年内测量），左室射血分数 <45%。
  • 在前 3 个月内没有需要住院治疗的心力衰竭恶化。
  • 最高耐受剂量的最佳药物治疗 [3]。

排除标准：

  • 使用抗糖尿病药物
  • 原发性心脏瓣膜病
  • 不稳定型心绞痛
  • 过去 3 个月内发生过心肌梗塞、心脏手术或血运重建手术
  • 未控制的高血压定义为收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >100 毫米汞柱。
  • 主动吸烟（患者在基线研究前不应吸烟至少 1 个月，并且有意在研究期间不吸烟）
  • 使用违禁药物
  • 目前使用家庭氧疗
  • 治疗睡眠呼吸暂停的双层机器的要求
  • 使用皮质类固醇
  • 肌酐清除率 < 30ml/min（从血清肌酐计算）
  • 孕妇将被排除在外，因为怀孕会干扰葡萄糖和脂联素。 此外，心脏 MRI 中使用的造影剂可能对未出生的婴儿有害。 有生育潜力的女性必须同意在试验期间使用有效的避孕措施。
  • CMR（心血管磁共振）成像的任何禁忌症，例如铁磁性异物、眼眶金属、脑动脉瘤夹、起搏器、除颤器、神经刺激器、对基于钆的造影剂过敏或严重的幽闭恐惧症。 将遵循标准的 FDA 和 OSUMC 的 MRI 安全筛选指南。
  • 无法或不愿提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：CPAP 手臂
接受为期一个月的有效 CPAP 治疗
设备：呼吸机治疗
有效CPAP治疗一个月
其他名称：
  • 呼吸机
无干预：控制臂
1个月未接受治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
脂联素 (Ad) 和/或高分子量 (HMW) Ad 的循环水平增加。
大体时间：一个月
一个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
Ad 和/或 HMW Ad 水平的增加与已知左心室 (LV) 收缩功能障碍患者的胰岛素敏感性和心脏功能的改善有关。
大体时间：一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ulysses Magalang MD

调查人员

  • 首席研究员：Ulysses Magalang, M.D.、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月2日

首次发布 (估计的)

2010年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月16日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009H0304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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