심부전 환자에서 OSA의 PAP 치료 효과 (OSA-MRI)
심부전 환자의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)에 대한 양압(PAP) 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 인슐린 저항성과 심장병이 발병하는 사람에게서 자주 관찰되었습니다. 인슐린 저항성은 신체가 인슐린을 생성하지만 적절하게 사용하지 않는 상태입니다. 인슐린은 신체가 포도당을 에너지로 사용하도록 도와줍니다. 인슐린 저항성은 제2형 당뇨병과 심장병 발병 가능성을 높입니다.
OSA를 치료하는 한 가지 방법은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)입니다. 이 치료는 CPAP라는 장치로 제공됩니다. 시중에는 FDA 승인을 받은 다양한 유형의 CPAP가 있습니다.
이 연구의 목적은 CPAP 장치를 사용한 OSA 치료가 인슐린 저항성과 심장 질환에 차이를 만드는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 혈중 포도당 수치를 테스트하고 인슐린에 대한 민감성을 높이고 심장 질환의 진행을 감소시키는 것으로 알려진 혈액에서 발견되는 특수 단백질 수치를 테스트하여 인슐린 저항성을 측정합니다. 심장 질환은 심장 MRI로 측정됩니다. 포도당 검사 및 심장 MRI는 OSA 및 심장 질환이 있는 사람들을 위한 정상적인 검사 절차이지만 평소보다 더 자주 실시되므로 연구 목적입니다. 특수 혈액 검사는 연구 목적으로만 사용됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 및 75세 미만.
- 밤새 수면다원검사를 기준으로 최소 15/hr의 무호흡-저호흡 지수(AHI).
- New York Heart Association Class 3 이하.
- 좌심실 박출률 <45% 이전 영상 연구(기준 연구 1년 이내에 측정)를 기준으로 합니다.
- 이전 3개월 이내에 입원을 요하는 심부전 악화가 없음.
- 최고 내약 용량에서 최적의 약물 요법[3].
제외 기준:
- 당뇨병 치료제 사용
- 원발성 판막 심장 질환
- 불안정 협심증
- 지난 3개월 이내의 심근경색, 심장 수술 또는 혈관재생술
- 조절되지 않는 고혈압은 수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg로 정의됩니다.
- 능동적 흡연(환자는 기준선 연구 이전 최소 1개월 동안 흡연을 해서는 안 되며 연구 기간 동안 흡연하지 않을 의도가 있어야 합니다.)
- 불법 약물 사용
- 가정 산소 요법의 현재 사용
- 수면 무호흡증을 치료하기 위한 이중 레벨 기계에 대한 요구 사항
- 코르티코스테로이드 사용
- 크레아티닌 청소율 < 30ml/min(혈청 크레아티닌에서 계산)
- 임산부는 임신이 포도당과 아디포넥틴을 방해하므로 제외됩니다. 또한 심장 MRI에 사용되는 조영제는 태아에게 해로울 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 강자성 이물질, 안와 금속, 뇌동맥류 클립, 심박 조율기, 제세동기, 신경자극기, 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기 또는 심한 밀실 공포증과 같은 CMR(심혈관 자기 공명) 영상에 대한 모든 금기. MRI 안전에 대한 표준 FDA 및 OSUMC의 선별 지침을 따를 것입니다.
- 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 양압기 팔
한 달 동안 효과적인 양압기 치료 받기
|
한 달 동안 효과적인 CPAP 치료
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
한 달 동안 치료를 받지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아디포넥틴(Ad) 및/또는 고분자량(HMW) Ad의 순환 수준 증가.
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ad 및/또는 HMW Ad 수준의 증가는 알려진 좌심실(LV) 수축기 기능 장애가 있는 환자의 인슐린 민감성 및 심장 기능 개선과 관련이 있습니다.
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulysses Magalang, M.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009H0304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
양압기 치료에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한