直接经皮冠状动脉介入治疗后碎裂 QRS 波的预后意义
2010年6月3日 更新者：Bursa Postgraduate Hospital
研究碎裂 QRS 波 (fQRS) 复合波在接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者中的预后意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胸痛发作后 12 小时内到医院就诊并被诊断为急性 STEMI 并接受直接 PCI 的冠状动脉重症监护病房 (ICU) 的患者。
首次患有急性 STEMI 被规定纳入研究。
描述
纳入标准：
- 胸痛持续时间超过 30 分钟且心电图 ST 抬高≥ 2 mm 至少在两个相邻推导中的患者被诊断为急性 STEMI。 在所有患者中，与正常值相比，血清 CK-MB 水平至少增加两倍。首次患有急性 STEMI 的患者被规定纳入该研究。
排除标准：
- 已知对阿司匹林和氯吡格雷过敏、超声心动图图像不充分、恶性肿瘤、既往脑血管事件、肾功能不全（肌酸水平 > 2.5 mg/dl）、既往心肌梗死或心源性休克病史以及拒绝参加的受试者在研究中被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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碎裂 QRS 阳性
直接 PCI 后 48 小时的 fQRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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主要不良心脏事件
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直接 PCI 后 48 小时出现 fQRS 是预测不良心血管事件的重要参数；
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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Q 波和 QRS 失真预测主要不良心脏事件
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与 Q 波和 QRS 畸变相比，fQRS 的存在是预测不良心血管事件发展的更敏感和特异的参数；与 Q 波相比，fQRS 与疤痕的相关性更显着
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月3日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BYİEAH-3
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主要PCI的临床试验
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Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,Inc主动，不招人
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Abiomed Inc.完全的接受高风险 PCI 的患者。美国, 荷兰