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Il significato prognostico di un complesso QRS frammentato dopo intervento coronarico percutaneo primario

3 giugno 2010 aggiornato da: Bursa Postgraduate Hospital
Per indagare il significato prognostico di un complesso QRS frammentato (fQRS) in un paziente che aveva subito un intervento coronarico percutaneo primario (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16330
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che si sono presentati in ospedale entro 12 ore dall'insorgenza del dolore toracico che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva coronarica (ICU) con la diagnosi di STEMI acuto e che sono stati sottoposti a PCI primario. Avere uno STEMI acuto per la prima volta è stato stipulato per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti con dolore toracico continuato per più di 30 minuti e con sopraslivellamento del tratto ST ≥ 2 mm nell'ECG almeno in due derivazioni adiacenti è stato diagnosticato uno STEMI acuto. In tutti i pazienti, sono stati osservati aumenti di almeno due volte nei livelli sierici di CK-MB rispetto ai valori normali. Avere uno STEMI acuto per la prima volta è stato stipulato per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con allergie note all'aspirina e al clopidogrel, immagini ecocardiografiche inadeguate, tumori maligni, un precedente evento cerebrovascolare, disfunzione renale (livello di creatina > 2,5 mg/dl), un precedente infarto del miocardio o una storia di shock cardiogeno, nonché coloro che si sono rifiutati di partecipare nello studio sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
QRS frammentato positivo
fQRS a 48 ore dopo il PCI primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Eventi cardiaci avversi maggiori
la presenza di un fQRS a 48 ore dopo il PCI primario è un parametro significativo nel predire eventi avversi cardiovascolari;

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Distorsione dell'onda Q e del QRS per la previsione di eventi cardiaci avversi maggiori
la presenza di un fQRS è un parametro più sensibile e specifico nel predire lo sviluppo di eventi avversi cardiovascolari rispetto all'onda Q e alla distorsione del QRS; e rispetto all'onda Q, fQRS correlava in modo più significativo con la presenza di una cicatrice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYİEAH-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCI primario

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