- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01136837
Il significato prognostico di un complesso QRS frammentato dopo intervento coronarico percutaneo primario
3 giugno 2010 aggiornato da: Bursa Postgraduate Hospital
Per indagare il significato prognostico di un complesso QRS frammentato (fQRS) in un paziente che aveva subito un intervento coronarico percutaneo primario (PCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che si sono presentati in ospedale entro 12 ore dall'insorgenza del dolore toracico che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva coronarica (ICU) con la diagnosi di STEMI acuto e che sono stati sottoposti a PCI primario.
Avere uno STEMI acuto per la prima volta è stato stipulato per l'inclusione nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti con dolore toracico continuato per più di 30 minuti e con sopraslivellamento del tratto ST ≥ 2 mm nell'ECG almeno in due derivazioni adiacenti è stato diagnosticato uno STEMI acuto. In tutti i pazienti, sono stati osservati aumenti di almeno due volte nei livelli sierici di CK-MB rispetto ai valori normali. Avere uno STEMI acuto per la prima volta è stato stipulato per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con allergie note all'aspirina e al clopidogrel, immagini ecocardiografiche inadeguate, tumori maligni, un precedente evento cerebrovascolare, disfunzione renale (livello di creatina > 2,5 mg/dl), un precedente infarto del miocardio o una storia di shock cardiogeno, nonché coloro che si sono rifiutati di partecipare nello studio sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
QRS frammentato positivo
fQRS a 48 ore dopo il PCI primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori
|
la presenza di un fQRS a 48 ore dopo il PCI primario è un parametro significativo nel predire eventi avversi cardiovascolari;
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Distorsione dell'onda Q e del QRS per la previsione di eventi cardiaci avversi maggiori
|
la presenza di un fQRS è un parametro più sensibile e specifico nel predire lo sviluppo di eventi avversi cardiovascolari rispetto all'onda Q e alla distorsione del QRS; e rispetto all'onda Q, fQRS correlava in modo più significativo con la presenza di una cicatrice
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYİEAH-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Abiomed Inc.Reclutamento
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Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.SconosciutoMonoterapia dopo PCIBrasile
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Örebro University, SwedenCompletatoPCI | Stent coronariciSvezia
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magAssist, Inc.Attivo, non reclutantePCI ad alto rischioCina
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Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncCompletatoVasi coronarici | Procedura PCICorea, Repubblica di
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China National Center for Cardiovascular DiseasesIscrizione su invitoPCI | Malattia coronarica (CAD)Cina
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Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart Hospital e altri collaboratoriReclutamentoPCI ad alto rischio | ECMOCina
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Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Regno Unito, Corea del Sud
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University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di droga | Comportamento sessuale a rischio | Funzionamento familiareStati Uniti
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Mental Health (NIMH); United States Department of DefenseCompletatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
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