- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136837
Fragmentoituneen QRS-kompleksin ennusteellinen merkitys primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
torstai 3. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Bursa Postgraduate Hospital
Tutkia fragmentoituneen QRS-kompleksin (fQRS) prognostista merkitystä potilaalla, jolle oli tehty primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 12 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta ja jotka vietiin sepelvaltimon tehohoitoyksikköön (ICU) akuutin STEMI-diagnoosin vuoksi ja joille annettiin primaarinen PCI.
Akuutti STEMI oli ensimmäistä kertaa mukana tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla oli rintakipu, joka jatkui yli 30 minuuttia ja ST-korkeus ≥ 2 mm EKG:ssä ainakin kahdessa vierekkäisessä johdannaisessa, diagnosoitiin akuutti STEMI. Kaikilla potilailla seerumin CK-MB-tasoissa havaittiin vähintään kaksinkertainen nousu normaaleihin arvoihin verrattuna. Tutkimukseen sisällytettiin ensimmäistä kertaa akuutti STEMI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergioita aspiriinille ja klopidogreelille, riittämättömät kaikukuvat, pahanlaatuinen kasvain, aikaisempi aivoverisuonitapahtuma, munuaisten toimintahäiriö (kreatiinitaso > 2,5 mg/dl), aiempi sydäninfarkti tai sydänsokki, sekä ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimuksessa jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pirstoutunut QRS-positiivinen
fQRS 48 tuntia ensisijaisen PCI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
|
fQRS:n läsnäolo 48 tunnin kohdalla primaarisen PCI:n jälkeen on merkittävä parametri haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamisessa;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Q-aalto- ja QRS-vääristymät suurten haitallisten sydäntapahtumien ennustamiseen
|
fQRS:n läsnäolo on herkempi ja spesifisempi parametri haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisen ennustamisessa kuin Q-aalto ja QRS-vääristymä; ja Q-aaltoon verrattuna fQRS korreloi merkitsevämmin arven läsnäolon kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYİEAH-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .