- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01136837
Den prognostiske betydningen av et fragmentert QRS-kompleks etter primær perkutan koronar intervensjon
3. juni 2010 oppdatert av: Bursa Postgraduate Hospital
For å undersøke den prognostiske betydningen av et fragmentert QRS (fQRS) kompleks hos en pasient som hadde gjennomgått primær perkutan koronar intervensjon (PCI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som kom til sykehuset innen 12 timer etter begynnelsen av brystsmerter, som ble innlagt på koronar intensivavdeling (ICU) med diagnosen akutt STEMI og som ble administrert primær PCI.
Å ha akutt STEMI for første gang ble fastsatt for inkludering i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystsmerter som fortsatte lenger enn 30 minutter og med ≥ 2 mm ST-elevasjon i EKG i minst to tilstøtende avledninger ble diagnostisert med akutt STEMI. Hos alle pasienter ble det sett minst to ganger økning i serum CK-MB-nivåer sammenlignet med normale verdier. Å ha akutt STEMI for første gang ble fastsatt for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjent allergi mot aspirin og klopidogrel, utilstrekkelige ekkokardiografiske bilder, malignitet, en tidligere cerebrovaskulær hendelse, nedsatt nyrefunksjon (kreatinnivå > 2,5 mg/dl), tidligere hjerteinfarkt eller en historie med kardiogent sjokk, samt de som nektet å delta. i studien ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
fragmentert QRS-positiv
fQRS 48 timer etter Primær PCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Store uønskede hjertehendelser
|
tilstedeværelsen av en fQRS 48 timer etter primær PCI er en signifikant parameter for å forutsi uønskede kardiovaskulære hendelser;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Q Wave og QRS forvrengning for å forutsi alvorlige uønskede hjertehendelser
|
tilstedeværelsen av en fQRS er en mer sensitiv og spesifikk parameter for å forutsi utvikling av uønskede kardiovaskulære hendelser enn Q-bølge og QRS-forvrengning; og sammenlignet med Q-bølge, korrelerte fQRS mer signifikant med tilstedeværelsen av et arr
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2010
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BYİEAH-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær PCI
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
AstraZenecaTilbaketrukket
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringHøyrisiko PCI | ECMOKina
-
Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.Ukjent
-
Örebro University, SwedenFullførtPCI | Koronare stenterSverige
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, ikke rekrutterendeKoronarkar | PCI-prosedyreKorea, Republikken
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Abiomed Inc.Rekruttering
-
Abiomed Inc.FullførtPasienter som gjennomgår høyrisiko PCI.Forente stater, Nederland
-
NycomedFullførtTrombinspesifikk antikoagulant bivalirudin under perkutan koronar intervensjon (PCI)Danmark
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
Kliniske studier på primær pcı
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Frontotemporal degenerasjon | Vaskulær demens | Demens av Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv sviktForente stater
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Radboud University Medical CenterFullført
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalFullført
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtferdsproblemer | Utvikling i tidlig barndomForente stater
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtNarkotika bruk | Seksuell risikoatferd | FamiliefunksjonForente stater