- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01136837
El significado pronóstico de un complejo QRS fragmentado después de una intervención coronaria percutánea primaria
3 de junio de 2010 actualizado por: Bursa Postgraduate Hospital
Investigar la importancia pronóstica de un complejo QRS fragmentado (fQRS) en un paciente que se había sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se presentaron en el hospital dentro de las 12 horas posteriores al inicio del dolor torácico que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos coronarios (UCI) con el diagnóstico de IAMCEST agudo y a quienes se les administró ICP primaria.
Tener STEMI agudo por primera vez se estipuló para su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con dolor torácico de más de 30 minutos de duración y elevación del ST ≥ 2 mm en el ECG al menos en dos derivaciones adyacentes fueron diagnosticados de IAMCEST agudo. En todos los pacientes, se observaron aumentos de al menos dos veces en los niveles séricos de CK-MB en comparación con los valores normales. Se estipuló la inclusión en el estudio de tener un IAMCEST agudo por primera vez.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alergias conocidas a la aspirina y al clopidogrel, imágenes ecocardiográficas inadecuadas, malignidad, un evento cerebrovascular previo, disfunción renal (nivel de creatina > 2,5 mg/dl), un IM previo o antecedentes de shock cardiogénico, así como aquellos que se negaron a participar en el estudio fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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QRS fragmentado positivo
QRSf a las 48 horas de la ICP primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Principales eventos cardíacos adversos
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la presencia de un QRSf a las 48 horas de la ICP primaria es un parámetro significativo en la predicción de eventos cardiovasculares adversos;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Onda Q y distorsión QRS para predecir eventos cardíacos adversos mayores
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la presencia de un fQRS es un parámetro más sensible y específico para predecir el desarrollo de eventos cardiovasculares adversos que la onda Q y la distorsión del QRS; y en comparación con la onda Q, fQRS se correlacionó más significativamente con la presencia de una cicatriz
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BYİEAH-3
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