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La signification pronostique d'un complexe QRS fragmenté après une intervention coronarienne percutanée primaire

3 juin 2010 mis à jour par: Bursa Postgraduate Hospital
Étudier la signification pronostique d'un complexe QRS fragmenté (fQRS) chez un patient ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16330
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui se sont présentés à l'hôpital dans les 12 heures suivant l'apparition de la douleur thoracique qui ont été admis à l'unité de soins intensifs coronariens (USI) avec le diagnostic de STEMI aigu et qui ont reçu une ICP primaire. Avoir un STEMI aigu pour la première fois était stipulé pour être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant de douleurs thoraciques qui ont duré plus de 30 minutes et avec un sus-décalage du segment ST ≥ 2 mm à l'ECG au moins dans deux dérivations adjacentes ont reçu un diagnostic de STEMI aigu. Chez tous les patients, des augmentations d'au moins deux fois ont été observées dans les taux sériques de CK-MB par rapport aux valeurs normales. Avoir un STEMI aigu pour la première fois a été stipulé pour l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des allergies connues à l'aspirine et au clopidogrel, des images échocardiographiques inadéquates, une tumeur maligne, un événement cérébrovasculaire antérieur, un dysfonctionnement rénal (taux de créatine> 2,5 mg / dl), un IM antérieur ou des antécédents de choc cardiogénique ainsi que ceux qui ont refusé de participer dans l'étude ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
QRS fragmenté positif
fQRS à 48 heures après l'ICP primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Événements cardiaques indésirables majeurs
la présence d'un fQRS à 48 heures après l'ICP primaire est un paramètre significatif pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables ;

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Distorsion de l'onde Q et du QRS pour prédire les événements cardiaques indésirables majeurs
la présence d'un fQRS est un paramètre plus sensible et spécifique pour prédire le développement d'événements cardiovasculaires indésirables que l'onde Q et la distorsion du QRS ; et par rapport à l'onde Q, le fQRS était plus significativement corrélé à la présence d'une cicatrice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimation)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BYİEAH-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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