- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136837
La signification pronostique d'un complexe QRS fragmenté après une intervention coronarienne percutanée primaire
3 juin 2010 mis à jour par: Bursa Postgraduate Hospital
Étudier la signification pronostique d'un complexe QRS fragmenté (fQRS) chez un patient ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui se sont présentés à l'hôpital dans les 12 heures suivant l'apparition de la douleur thoracique qui ont été admis à l'unité de soins intensifs coronariens (USI) avec le diagnostic de STEMI aigu et qui ont reçu une ICP primaire.
Avoir un STEMI aigu pour la première fois était stipulé pour être inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant de douleurs thoraciques qui ont duré plus de 30 minutes et avec un sus-décalage du segment ST ≥ 2 mm à l'ECG au moins dans deux dérivations adjacentes ont reçu un diagnostic de STEMI aigu. Chez tous les patients, des augmentations d'au moins deux fois ont été observées dans les taux sériques de CK-MB par rapport aux valeurs normales. Avoir un STEMI aigu pour la première fois a été stipulé pour l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des allergies connues à l'aspirine et au clopidogrel, des images échocardiographiques inadéquates, une tumeur maligne, un événement cérébrovasculaire antérieur, un dysfonctionnement rénal (taux de créatine> 2,5 mg / dl), un IM antérieur ou des antécédents de choc cardiogénique ainsi que ceux qui ont refusé de participer dans l'étude ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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QRS fragmenté positif
fQRS à 48 heures après l'ICP primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs
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la présence d'un fQRS à 48 heures après l'ICP primaire est un paramètre significatif pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables ;
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Distorsion de l'onde Q et du QRS pour prédire les événements cardiaques indésirables majeurs
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la présence d'un fQRS est un paramètre plus sensible et spécifique pour prédire le développement d'événements cardiovasculaires indésirables que l'onde Q et la distorsion du QRS ; et par rapport à l'onde Q, le fQRS était plus significativement corrélé à la présence d'une cicatrice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Première publication (Estimation)
4 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2010
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BYİEAH-3
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