- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136837
De prognostische betekenis van een gefragmenteerd QRS-complex na primaire percutane coronaire interventie
3 juni 2010 bijgewerkt door: Bursa Postgraduate Hospital
Onderzoek naar de prognostische betekenis van een gefragmenteerd QRS-complex (fQRS) bij een patiënt die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) had ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die zich binnen 12 uur na het begin van de pijn op de borst in het ziekenhuis meldden en die met de diagnose acute STEMI op de coronaire intensive care (ICU) waren opgenomen en primaire PCI kregen toegediend.
Voor de eerste keer acute STEMI hebben was bepaald voor opname in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pijn op de borst die langer dan 30 minuten aanhield en met ≥ 2 mm ST-elevatie in ECG ten minste in twee aangrenzende afleidingen, werden gediagnosticeerd met een acuut STEMI. Bij alle patiënten werden ten minste tweevoudige verhogingen gezien in serum CK-MB-spiegels in vergelijking met normale waarden. Het voor het eerst hebben van acuut STEMI was vereist voor opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met bekende allergieën voor aspirine en clopidogrel, onvoldoende echocardiografische beelden, maligniteit, een eerder cerebrovasculair voorval, nierdisfunctie (creatinegehalte > 2,5 mg/dl), een eerder MI of een voorgeschiedenis van cardiogene shock, evenals degenen die weigerden deel te nemen in de studie werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gefragmenteerde QRS-positief
fQRS 48 uur na primaire PCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen
|
de aanwezigheid van een fQRS 48 uur na primaire PCI is een belangrijke parameter bij het voorspellen van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen;
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
Q Wave- en QRS-vervorming voor het voorspellen van ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
|
de aanwezigheid van een fQRS is een gevoeliger en specifiekere parameter bij het voorspellen van de ontwikkeling van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen dan Q-golf en QRS-vervorming; en vergeleken met de Q-golf correleerde fQRS significanter met de aanwezigheid van een litteken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BYİEAH-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire PCI
-
AstraZenecaIngetrokken
-
Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.Onbekend
-
Beijing Anzhen HospitalWervingPCI met een hoog risico | ECMOChina
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Abiomed Inc.Werving
-
NycomedVoltooidTrombinespecifiek antistollingsmiddel Bivalirudine tijdens percutane coronaire interventie (PCI)Denemarken
-
Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Abiomed Inc.VoltooidPatiënten die PCI met een hoog risico ondergaan.Verenigde Staten, Nederland
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenPrimaire PCI
-
Xijing HospitalWervingPercutane coronaire interventie met hoog risico (PCI met hoog risico) | Hulpapparaten voor linkerventrikelChina
-
University of PisaVoltooid
Klinische onderzoeken op primaire pci
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Africa Health Research InstituteWervingSeksueel overdraagbare aandoeningen | HIV-1-infectieZuid-Afrika