- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01136837
Den prognostiske betydning af et fragmenteret QRS-kompleks efter primær perkutan koronarintervention
3. juni 2010 opdateret af: Bursa Postgraduate Hospital
At undersøge den prognostiske betydning af et fragmenteret QRS (fQRS) kompleks hos en patient, der havde gennemgået primær perkutan koronar intervention (PCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der kom til hospitalet inden for 12 timer efter debut af brystsmerter, som blev indlagt på koronar intensiv afdeling (ICU) med diagnosen akut STEMI, og som fik primær PCI.
At have akut STEMI for første gang blev fastsat til inklusion i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystsmerter, der fortsatte i mere end 30 minutter og med ≥ 2 mm ST-elevation i EKG i mindst to tilstødende afledninger, blev diagnosticeret med en akut STEMI. Hos alle patienter blev der set mindst to gange stigninger i serum-CK-MB-niveauer sammenlignet med normale værdier. At have akut STEMI for første gang blev fastsat til inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med kendt allergi over for aspirin og clopidogrel, utilstrækkelige ekkokardiografiske billeder, malignitet, en tidligere cerebrovaskulær hændelse, nyreinsufficiens (kreatinniveau > 2,5 mg/dl), et tidligere hjerteinfarkt eller en historie med kardiogent shock såvel som dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
fragmenteret QRS positiv
fQRS 48 timer efter Primær PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Større uønskede hjertehændelser
|
tilstedeværelsen af en fQRS 48 timer efter primær PCI er en signifikant parameter til at forudsige uønskede kardiovaskulære hændelser;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Q Wave og QRS-forvrængning til forudsigelse af alvorlige uønskede hjertehændelser
|
tilstedeværelsen af en fQRS er en mere følsom og specifik parameter til at forudsige udvikling af uønskede kardiovaskulære hændelser end Q-bølge og QRS-forvrængning; og sammenlignet med Q-bølge korrelerede fQRS mere signifikant med tilstedeværelsen af et ar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2010
Først opslået (Skøn)
4. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2010
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BYİEAH-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær PCI
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
AstraZenecaTrukket tilbage
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringHøjrisiko PCI | ECMOKina
-
Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.Ukendt
-
Örebro University, SwedenAfsluttetPCI | Koronare stentsSverige
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, ikke rekrutterendeKoronarkar | Procedure PCIKorea, Republikken
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Abiomed Inc.Rekruttering
-
Abiomed Inc.AfsluttetPatienter, der gennemgår højrisiko-PCI.Forenede Stater, Holland
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
NycomedAfsluttetThrombin-specifik antikoagulant bivalirudin under perkutan koronar intervention (PCI)Danmark
Kliniske forsøg med primær pcı
-
Stryker Trauma GmbHRekrutteringRotator Cuff River | Skulderdeformitet | Slidgigt Skulder | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Reumatoid Arthritis Skulder | Brud, Humerus | Traumatisk arthritis i højre skulderregion (diagnose)Forenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekruttering
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulær demens | Demens af Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Merck FoundationAfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetesKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...AfsluttetPsykisk lidelseBangladesh