- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01136837
Den prognostiska betydelsen av ett fragmenterat QRS-komplex efter primär perkutan koronarintervention
3 juni 2010 uppdaterad av: Bursa Postgraduate Hospital
Att undersöka den prognostiska betydelsen av ett fragmenterat QRS (fQRS)-komplex hos en patient som hade genomgått primär perkutan koronar intervention (PCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som kom till sjukhuset inom 12 timmar efter att bröstsmärtor började som lades in på kransintensiven (ICU) med diagnosen akut STEMI och som fick primär PCI.
Att ha akut STEMI för första gången angavs för inkludering i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstsmärtor som fortsatte längre än 30 minuter och med ≥ 2 mm ST-höjning i EKG åtminstone i två närliggande härledningar diagnostiserades med en akut STEMI. Hos alla patienter sågs minst tvåfaldiga ökningar av CK-MB-nivåer i serum jämfört med normala värden. Att ha akut STEMI för första gången angavs för inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allergi mot acetylsalicylsyra och klopidogrel, otillräckliga ekokardiografiska bilder, malignitet, en tidigare cerebrovaskulär händelse, nedsatt njurfunktion (kreatinnivå > 2,5 mg/dl), tidigare hjärtinfarkt eller en historia av kardiogen chock samt de som vägrade att delta i studien exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fragmenterad QRS-positiv
fQRS 48 timmar efter primär PCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Större negativa hjärthändelser
|
närvaron av en fQRS 48 timmar efter primär PCI är en signifikant parameter för att förutsäga ogynnsamma kardiovaskulära händelser;
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Q Wave och QRS-distorsion för att förutsäga allvarliga ogynnsamma hjärthändelser
|
närvaron av en fQRS är en mer känslig och specifik parameter för att förutsäga utveckling av negativa kardiovaskulära händelser än Q-våg och QRS-distorsion; och jämfört med Q-våg, korrelerade fQRS mer signifikant med närvaron av ett ärr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2010
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BYİEAH-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .