Znaczenie prognostyczne fragmentarycznego zespołu QRS po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
3 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Bursa Postgraduate Hospital
Celem pracy było zbadanie znaczenia prognostycznego fragmentarycznego zespołu QRS (fQRS) u pacjenta, który przeszedł pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy zgłosili się do szpitala w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii wieńcowej (OIOM) z rozpoznaniem ostrego STEMI i którym wykonano pierwotną PCI.
Do badania kwalifikowano osoby, u których wystąpił ostry STEMI po raz pierwszy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów z bólem w klatce piersiowej trwającym dłużej niż 30 minut iz uniesieniem ST ≥ 2 mm w EKG co najmniej w dwóch sąsiadujących odejściach rozpoznano ostry STEMI. U wszystkich pacjentów obserwowano co najmniej dwukrotny wzrost stężenia CK-MB w surowicy w porównaniu z wartościami prawidłowymi. Do badania kwalifikowano osoby, u których po raz pierwszy wystąpił ostry STEMI.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzoną alergią na aspirynę i klopidogrel, nieodpowiednimi obrazami echokardiograficznymi, nowotworem złośliwym, przebytym incydentem naczyniowo-mózgowym, dysfunkcją nerek (stężenie kreatyny > 2,5 mg/dl), przebytym zawałem mięśnia sercowego lub wstrząsem kardiogennym w wywiadzie, a także osoby, które odmówiły udziału w badaniu zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pofragmentowany zespół QRS dodatni
fQRS po 48 godzinach od pierwotnej PCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
|
obecność fQRS po 48 godzinach od pierwotnej PCI jest istotnym parametrem w przewidywaniu niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Zniekształcenie załamka Q i QRS do przewidywania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych
|
obecność fQRS jest bardziej czułym i swoistym parametrem w przewidywaniu rozwoju niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych niż załamek Q i zniekształcenie zespołu QRS; iw porównaniu z załamkiem Q, fQRS bardziej korelowało z obecnością blizny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYİEAH-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .