- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136837
Prognostický význam fragmentovaného QRS komplexu po primární perkutánní koronární intervenci
3. června 2010 aktualizováno: Bursa Postgraduate Hospital
Zkoumat prognostický význam fragmentovaného komplexu QRS (fQRS) u pacienta, který podstoupil primární perkutánní koronární intervenci (PCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16330
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří se dostavili do nemocnice do 12 hodin od nástupu bolesti na hrudi, kteří byli přijati na koronární jednotku intenzivní péče (JIP) s diagnózou akutní STEMI a kterým byla provedena primární PCI.
Pro zařazení do studie bylo požadováno první akutní STEMI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů s bolestí na hrudi, která trvala déle než 30 minut a s elevací ST ≥ 2 mm na EKG alespoň ve dvou sousedních derivacích, byl diagnostikován akutní STEMI. U všech pacientů bylo pozorováno alespoň dvojnásobné zvýšení sérových hladin CK-MB ve srovnání s normálními hodnotami. Pro zařazení do studie bylo předpokladem, že měli poprvé akutní STEMI.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou alergií na aspirin a klopidogrel, nedostatečným echokardiografickým obrazem, malignitou, předchozí cerebrovaskulární příhodou, renální dysfunkcí (hladina kreatinu > 2,5 mg/dl), předchozím infarktem myokardu nebo kardiogenním šokem v anamnéze, stejně jako ti, kteří odmítli účast ve studii byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fragmentované QRS pozitivní
fQRS 48 hodin po primární PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
|
přítomnost fQRS 48 hodin po primární PCI je významným parametrem v predikci nežádoucích kardiovaskulárních příhod;
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Q Wave a QRS zkreslení pro predikci závažných nežádoucích srdečních příhod
|
přítomnost fQRS je citlivější a specifičtější parametr v predikci vývoje nežádoucích kardiovaskulárních příhod než Q vlna a zkreslení QRS; a ve srovnání s vlnou Q korelovala fQRS výrazněji s přítomností jizvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BYİEAH-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární PCI
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Abiomed Inc.Nábor
-
Shanghai Dynaheart Medtech Co., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital,... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
magAssist, Inc.Aktivní, ne náborVysoce rizikové PCIČína
-
AstraZenecaStaženo
-
Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.Neznámý
-
Örebro University, SwedenDokončenoPCI | Koronární stentyŠvédsko
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncDokončenoKoronární cévy | Postup PCIKorejská republika
-
Abiomed Inc.DokončenoPacienti podstupující vysoce rizikovou PCI.Spojené státy, Holandsko
-
Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart Hospital a další spolupracovníciNáborVysoce rizikové PCI | ECMOČína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZápis na pozvánkuPCI | Onemocnění koronárních tepen (CAD)Čína