特应性皮炎患儿及其看护者的健康素养
2021年10月19日 更新者：Gretchen K Carlisle、University of Missouri-Columbia
本研究的目的是确定额外护理指导对密苏里大学皮肤科诊所新诊断的小儿特应性皮炎患者的护理人员的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定额外护理指导对密苏里大学皮肤科诊所新诊断的小儿特应性皮炎患者的护理人员的有效性。
患有特应性皮炎的儿童的看护者将被随机分配到两种指导/教育程序中的一种。
目的是确定特应性皮炎患儿的看护者/父母对信息的更好保留是否与更好的患者预后相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿特应性皮炎的新临床诊断，或现有特应性皮炎但新患者到 MU 皮肤科
- 7岁或以下
排除标准：
- 8岁或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：医师/住院医师指导
该手臂是皮肤科医生和/或皮肤科住院医师在患者就诊期间向患有特应性皮炎的儿童的父母/看护人提供的标准护理指导。
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有源比较器：护士指导
遵循医生/住院医师的常规护理指导标准（治疗组和非治疗组都将接受）；皮肤科护士将向随机分配到治疗组的护理人员/父母提供有关皮肤护理和药物治疗的强化指导。
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皮肤科护士将利用“教学”向“治疗”组的护理人员/父母提供有关皮肤护理预防措施和药物使用的额外口头和书面指导。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿疹面积和严重程度指数 (EASI)
大体时间：EASI 在教学干预之前由盲法调查员在初次访问时管理； EASI 在第 2 次访视（第 4 周）时再次由同一位盲法研究者进行。
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湿疹面积和严重程度指数用于记录研究开始时和随访时儿童皮肤特应性皮炎的范围和严重程度。
目的是确定在皮肤科诊所护士进行教学干预后改善或缺乏改善。
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EASI 在教学干预之前由盲法调查员在初次访问时管理； EASI 在第 2 次访视（第 4 周）时再次由同一位盲法研究者进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者问卷
大体时间：访问 2（或第 4 周访问）
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将在访问 2 时向父母/看护者提供 27 项书面问卷。该问卷测试在访问 1 时对研究的两个臂（治疗组和对照组）中的受试者的信息的保留。
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访问 2（或第 4 周访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gretchen Carlisle, MPH、University of Missouri, Columbia, MO
- 首席研究员：Jonathan A Dyer, MD、University of Missouri, Columbia, MO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月19日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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