Alfabetização em saúde para crianças com dermatite atópica e seus cuidadores
19 de outubro de 2021 atualizado por: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da instrução de enfermagem adicional para os cuidadores de pacientes recém-diagnosticados com dermatite atópica pediátrica na clínica de Dermatologia da Universidade de Missouri.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da instrução de enfermagem adicional para os cuidadores de pacientes recém-diagnosticados com dermatite atópica pediátrica na clínica de Dermatologia da Universidade de Missouri.
Os cuidadores de crianças com dermatite atópica serão randomizados para um dos dois procedimentos de instrução/educação.
O objetivo é determinar se a retenção aprimorada de informações por cuidadores/pais de crianças com dermatite atópica está associada a melhores resultados para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico clínico de dermatite atópica pediátrica ou dermatite atópica existente, mas novo paciente para dermatologia MU
- 7 anos ou menos
Critério de exclusão:
- 8 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Instrução do médico/residente
Este braço é a instrução padrão de cuidados dada aos pais/cuidadores de crianças com dermatite atópica pelo dermatologista e/ou residente de dermatologia durante uma visita ao paciente.
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Comparador Ativo: Instrução de enfermagem
Seguindo o padrão usual de instruções de cuidado pelo médico/residente (que tanto o grupo de tratamento quanto o grupo de não tratamento receberão); a enfermeira dermatológica dará instruções aprimoradas sobre cuidados com a pele e medicamentos para os cuidadores/pais que foram randomizados para o grupo de tratamento.
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A enfermeira dermatológica fornecerá instruções verbais e escritas adicionais, utilizando "ensinar" sobre as precauções de cuidados com a pele e uso de medicamentos para os cuidadores/pais no grupo de "tratamento".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de área e gravidade do eczema (EASI)
Prazo: EASI administrado por investigador cego na visita inicial, antes da intervenção de ensino; EASI novamente administrado pelo mesmo investigador cego na visita 2 (às 4 semanas).
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O índice de área e gravidade do eczema é usado para documentar a extensão e a gravidade da dermatite atópica na pele da criança no início do estudo e novamente na visita de acompanhamento.
O objetivo é determinar a melhora ou a falta de melhora após a intervenção de ensino por enfermeiras na clínica de dermatologia.
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EASI administrado por investigador cego na visita inicial, antes da intervenção de ensino; EASI novamente administrado pelo mesmo investigador cego na visita 2 (às 4 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do cuidador
Prazo: Visita 2 (ou visita da semana 4)
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Um questionário escrito de 27 itens será entregue aos pais/responsáveis na visita 2. Este questionário testa a retenção de informações fornecidas na visita 1 aos indivíduos em ambos os braços do estudo (grupo de tratamento e controle).
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Visita 2 (ou visita da semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Investigador principal: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1164097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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