- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01138761
Hälsokompetens för barn med atopisk dermatit och deras vårdgivare
19 oktober 2021 uppdaterad av: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ytterligare omvårdnadsinstruktioner för vårdgivare av nydiagnostiserade pediatriska patienter med atopisk dermatit vid University of Missouri Dermatology clinic.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ytterligare omvårdnadsinstruktioner för vårdgivare av nydiagnostiserade pediatriska patienter med atopisk dermatit vid University of Missouri Dermatology clinic.
Vårdgivare till barn med atopisk dermatit kommer att randomiseras till en av två instruktions-/utbildningsprocedurer.
Målet är att avgöra om förbättrad lagring av information hos vårdgivare/föräldrar till barn med atopisk dermatit är associerat med bättre patientresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny klinisk diagnos av pediatrisk atopisk dermatit, eller befintlig atopisk dermatit men ny patient till MU dermatologi
- Ålder 7 eller under
Exklusions kriterier:
- Ålder 8 eller äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Läkare/boendeinstruktion
Denna arm är standardvårdsinstruktioner som ges till föräldrar/vårdgivare till barn med atopisk dermatit av hudläkaren och/eller dermatologen under ett patientbesök.
|
|
Aktiv komparator: Sjuksköterskeinstruktion
Följa den vanliga vårdinstruktionen av läkare/boende (som både behandlingsgruppen och icke-behandlingsgruppen kommer att få); hudsjuksköterskan kommer att ge utökad undervisning om hudvård och mediciner till de vårdgivare/föräldrar som randomiserades till behandlingsgruppen.
|
Hudsjuksköterskan kommer att ge ytterligare muntliga och skriftliga instruktioner med hjälp av "teach-back" om försiktighetsåtgärder för hudvård och läkemedelsanvändning till vårdgivarna/föräldrarna i "behandlingsgruppen".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Eksem Area and Severity Index (EASI)
Tidsram: EASI administreras av blindad utredare vid det första besöket, före undervisningsintervention; EASI administreras igen av samma blinda utredare vid besök 2 (vid 4 veckor).
|
Eksem Area and Severity Index används för att dokumentera omfattningen och svårighetsgraden av atopisk dermatit på barnets hud i början av studien och igen vid uppföljningsbesöket.
Syftet är att fastställa förbättring eller brist på förbättring efter undervisningsinsatser av sjuksköterskor på hudkliniken.
|
EASI administreras av blindad utredare vid det första besöket, före undervisningsintervention; EASI administreras igen av samma blinda utredare vid besök 2 (vid 4 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdarenkät
Tidsram: Besök 2 (eller vecka 4 besök)
|
Ett skriftligt frågeformulär med 27 artiklar kommer att ges till föräldern/vårdgivaren vid besök 2. Detta frågeformulär testar bevarandet av information som ges vid besök 1 till försökspersoner i båda armarna av studien (behandlings- och kontrollgrupp).
|
Besök 2 (eller vecka 4 besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Huvudutredare: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1164097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sjuksköterskeinstruktion
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of PisaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadHjärtsjukdom | HjärtstoppFörenta staterna
-
National Yang Ming UniversityIndragen
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Måttlig språkfördröjningFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna