- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01138761
Egészségügyi ismeretek atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek és gondozóik számára
2021. október 19. frissítette: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kiegészítő ápolási oktatás hatékonyságát a Missouri Egyetem Bőrgyógyászati Klinikáján újonnan diagnosztizált gyermekkori atópiás dermatitisz betegek gondozói számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kiegészítő ápolási oktatás hatékonyságát a Missouri Egyetem Bőrgyógyászati Klinikáján újonnan diagnosztizált gyermekkori atópiás dermatitisz betegek gondozói számára.
Az atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek gondozóit véletlenszerűen besorolják a két oktatási/oktatási eljárás valamelyikébe.
A cél annak meghatározása, hogy az atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek gondozói/szülői általi jobb információmegtartás összefügg-e a betegek jobb kimenetelével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkori atópiás dermatitisz új klinikai diagnózisa, vagy meglévő atópiás dermatitis, de új beteg a MU bőrgyógyászatban
- 7 éves vagy fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- 8 éves vagy idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Orvos/rezidens oktatás
Ez a kar az atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek szüleinek/gondozóinak szokásos ápolási utasítása, amelyet a bőrgyógyász és/vagy a bőrgyógyász rezidens a beteglátogatás során ad.
|
|
Aktív összehasonlító: Nővér oktatás
Az orvos/rezidens szokásos gondozási utasításának követése (amelyet a kezelt csoport és a nem kezelt csoport is megkap); a bőrgyógyász ápolónő részletesebb tájékoztatást ad a bőrápolásról és a gyógyszerekről azoknak a gondozóknak/szülőknek, akiket véletlenszerűen besoroltak a kezelési csoportba.
|
A bőrgyógyász ápolónő további szóbeli és írásbeli oktatást ad a bőrápolási óvintézkedésekről és a gyógyszerhasználatról a "kezelés" csoportban lévő gondozóknak/szülőknek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI)
Időkeret: Az EASI-t vak nyomozó kezeli az első látogatáskor, a tanítási beavatkozás előtt; Az EASI-t ismét ugyanaz a vak vizsgáló adott be a 2. viziten (a 4. héten).
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexét az atópiás dermatitisz kiterjedésének és súlyosságának dokumentálására használják a gyermek bőrén a vizsgálat elején, majd a nyomon követési látogatáskor.
A cél a javulás vagy a javulás hiányának meghatározása a bőrgyógyászati klinikán az ápolók tanítási beavatkozását követően.
|
Az EASI-t vak nyomozó kezeli az első látogatáskor, a tanítási beavatkozás előtt; Az EASI-t ismét ugyanaz a vak vizsgáló adott be a 2. viziten (a 4. héten).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gondozói kérdőív
Időkeret: 2. látogatás (vagy 4. heti látogatás)
|
A 2. látogatás alkalmával a szülő/gondozó egy 27 tételből álló írásbeli kérdőívet kap. Ez a kérdőív az 1. látogatáson adott információk megőrzését teszteli a vizsgálat mindkét ágában (kezelt és kontrollcsoport) szereplő alanyoknál.
|
2. látogatás (vagy 4. heti látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Kutatásvezető: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1164097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological...ToborzásAllergiás kontakt dermatitisGörögország
-
Herlev and Gentofte HospitalMég nincs toborzásAllergiás kontakt dermatitis