- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01138761
Gezondheidsvaardigheden voor kinderen met atopische dermatitis en hun verzorgers
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van aanvullende verpleegkundige instructie voor de zorgverleners van nieuw gediagnosticeerde pediatrische atopische dermatitispatiënten in de dermatologiekliniek van de Universiteit van Missouri.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van aanvullende verpleegkundige instructie voor de zorgverleners van nieuw gediagnosticeerde pediatrische atopische dermatitispatiënten in de dermatologiekliniek van de Universiteit van Missouri.
Verzorgers van kinderen met atopische dermatitis worden gerandomiseerd naar een van de twee instructie-/opleidingsprocedures.
Het doel is om te bepalen of het beter bewaren van informatie door verzorgers/ouders van kinderen met atopische dermatitis geassocieerd is met betere patiëntresultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe klinische diagnose van pediatrische atopische dermatitis, of bestaande atopische dermatitis maar nieuwe patiënt voor MU-dermatologie
- Leeftijd 7 of jonger
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 8 of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Instructie arts/bewoner
Deze arm is een standaardzorginstructie die door de dermatoloog en/of dermatologie-assistent wordt gegeven aan ouders/verzorgers van kinderen met atopische dermatitis tijdens een patiëntbezoek.
|
|
Actieve vergelijker: Verpleegkundige instructie
Het volgen van de gebruikelijke zorginstructie door de arts/bewoner (die zowel de behandelde groep als de niet-behandelde groep zal krijgen); de dermatologieverpleegkundige zal uitgebreide instructies geven over huidverzorging en medicijnen aan de verzorgers/ouders die gerandomiseerd zijn in de behandelingsgroep.
|
De dermatologieverpleegkundige zal aanvullende mondelinge en schriftelijke instructies geven met behulp van "teach-back" over voorzorgsmaatregelen voor huidverzorging en medicatiegebruik aan de verzorgers/ouders in de "behandelgroep".
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: EASI toegediend door geblindeerde onderzoeker bij het eerste bezoek, voorafgaand aan de onderwijsinterventie; EASI opnieuw toegediend door dezelfde geblindeerde onderzoeker bij bezoek 2 (na 4 weken).
|
De Eczema Area and Severity Index wordt gebruikt om de omvang en ernst van atopische dermatitis op de huid van het kind aan het begin van het onderzoek en opnieuw bij het vervolgbezoek te documenteren.
Het doel is om verbetering of gebrek aan verbetering vast te stellen na leerinterventie door verpleegkundigen in de dermatologiekliniek.
|
EASI toegediend door geblindeerde onderzoeker bij het eerste bezoek, voorafgaand aan de onderwijsinterventie; EASI opnieuw toegediend door dezelfde geblindeerde onderzoeker bij bezoek 2 (na 4 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Bezoek 2 (of week 4 bezoek)
|
Bij bezoek 2 wordt een schriftelijke vragenlijst van 27 items aan de ouder/verzorger gegeven. Deze vragenlijst test de retentie van informatie die tijdens bezoek 1 is gegeven aan proefpersonen in beide takken van het onderzoek (behandelings- en controlegroep).
|
Bezoek 2 (of week 4 bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Hoofdonderzoeker: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1164097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige instructie
-
Universitas AirlanggaVoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Hypertriglyceridemie | Abdominale obesitas | HDL-cholesterol, laag serumIndonesië
-
University of PennsylvaniaVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Matige taalvertragingVerenigde Staten
-
Desmond Tutu HIV CentreOnbekend