Littératie en santé pour les enfants atteints de dermatite atopique et leurs soignants
19 octobre 2021 mis à jour par: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une formation supplémentaire en soins infirmiers pour les soignants de patients atteints de dermatite atopique pédiatrique nouvellement diagnostiquée à la clinique de dermatologie de l'Université du Missouri.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une formation supplémentaire en soins infirmiers pour les soignants de patients atteints de dermatite atopique pédiatrique nouvellement diagnostiquée à la clinique de dermatologie de l'Université du Missouri.
Les soignants d'enfants atteints de dermatite atopique seront randomisés pour l'une des deux procédures d'instruction/d'éducation.
L'objectif est de déterminer si une meilleure rétention de l'information par les soignants/parents d'enfants atteints de dermatite atopique est associée à de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic clinique de dermatite atopique pédiatrique, ou dermatite atopique existante mais nouveau patient en dermatologie MU
- 7 ans ou moins
Critère d'exclusion:
- 8 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Instruction du médecin/résident
Ce bras est la norme d'instruction de soins donnée aux parents/soignants d'enfants atteints de dermatite atopique par le dermatologue et/ou le résident en dermatologie lors d'une visite au patient.
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Comparateur actif: Instruction infirmière
Suivre les instructions habituelles de la norme de soins du médecin/résident (que le groupe de traitement et le groupe de non-traitement recevront ); l'infirmière en dermatologie donnera des instructions améliorées sur les soins de la peau et les médicaments aux soignants/parents qui ont été randomisés dans le groupe de traitement.
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L'infirmière en dermatologie donnera des instructions verbales et écrites supplémentaires en utilisant un «renseignement» sur les précautions de soins de la peau et l'utilisation des médicaments aux soignants / parents du groupe «traitement».
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: EASI administré par un chercheur en aveugle lors de la visite initiale, avant l'intervention pédagogique ; EASI à nouveau administré par le même chercheur en aveugle lors de la visite 2 (à 4 semaines).
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L'indice de surface et de gravité de l'eczéma est utilisé pour documenter l'étendue et la gravité de la dermatite atopique sur la peau de l'enfant au début de l'étude et à nouveau lors de la visite de suivi.
Le but est de déterminer l'amélioration ou l'absence d'amélioration suite à l'intervention pédagogique des infirmières de la clinique de dermatologie.
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EASI administré par un chercheur en aveugle lors de la visite initiale, avant l'intervention pédagogique ; EASI à nouveau administré par le même chercheur en aveugle lors de la visite 2 (à 4 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire pour les soignants
Délai: Visite 2 (ou visite de la semaine 4)
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Un questionnaire écrit de 27 items sera remis au parent/tuteur lors de la visite 2. Ce questionnaire teste la rétention des informations données lors de la visite 1 aux sujets des deux bras de l'étude (groupe de traitement et groupe témoin).
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Visite 2 (ou visite de la semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Chercheur principal: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2010
Première publication (Estimation)
7 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1164097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .