アトピー性皮膚炎の子供とその保護者のためのヘルスリテラシー
2021年10月19日 更新者：Gretchen K Carlisle、University of Missouri-Columbia
この研究の目的は、ミズーリ大学皮膚科クリニックで新たに診断された小児アトピー性皮膚炎患者の介護者に対する追加看護指導の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ミズーリ大学皮膚科クリニックで新たに診断された小児アトピー性皮膚炎患者の介護者に対する追加看護指導の有効性を判断することです。
アトピー性皮膚炎を持つ子供の保護者は、2 つの指導/教育手順のいずれかにランダムに割り当てられます。
目標は、アトピー性皮膚炎を持つ子供の養育者/親による情報保持の改善が患者の転帰の改善に関連しているかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児アトピー性皮膚炎の新たな臨床診断、または既存のアトピー性皮膚炎だがMU皮膚科への新規患者
- 7歳以下
除外基準:
- 8歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：医師・研修医の指導
この治療法は、患者の診察中に皮膚科医および/または皮膚科研修医によってアトピー性皮膚炎を持つ子供の親/介護者に与えられる標準的な治療指導です。
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アクティブコンパレータ：看護師の指示
医師/研修医による通常の標準治療の指示に従います(治療グループと非治療グループの両方が指示を受けます)。皮膚科の看護師は、治療グループにランダムに割り付けられた介護者/保護者に、スキンケアと投薬についてさらに詳しく指導します。
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皮膚科看護師は、「治療」グループの介護者・保護者に対し、スキンケアの注意点や薬の使用法などについて「ティーチバック」を活用して口頭および書面で追加指導を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湿疹の面積と重症度指数 (EASI)
時間枠：EASIは、指導介入前の初回訪問時に盲検調査員によって実施される。 EASIは、訪問2(4週目)に同じ盲検研究者によって再度投与された。
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湿疹面積および重症度指数は、研究の開始時とその後の訪問時に再度、子供の皮膚のアトピー性皮膚炎の範囲と重症度を記録するために使用されます。
目的は、皮膚科クリニックでの看護師による指導介入後の改善の有無を判断することです。
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EASIは、指導介入前の初回訪問時に盲検調査員によって実施される。 EASIは、訪問2(4週目)に同じ盲検研究者によって再度投与された。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者アンケート
時間枠：訪問 2 (または 4 週目の訪問)
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27 項目の書面アンケートが訪問 2 で親/介護者に提供されます。このアンケートは、研究の両群 (治療群と対照群) の被験者に訪問 1 で与えられた情報の保持をテストします。
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訪問 2 (または 4 週目の訪問)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gretchen Carlisle, MPH、University of Missouri, Columbia, MO
- 主任研究者：Jonathan A Dyer, MD、University of Missouri, Columbia, MO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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