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Alfabetizzazione sanitaria per i bambini con dermatite atopica e i loro caregivers

19 ottobre 2021 aggiornato da: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'istruzione infermieristica aggiuntiva per gli operatori sanitari di pazienti con dermatite atopica pediatrica di nuova diagnosi presso la clinica di dermatologia dell'Università del Missouri.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'istruzione infermieristica aggiuntiva per gli operatori sanitari di pazienti con dermatite atopica pediatrica di nuova diagnosi presso la clinica di dermatologia dell'Università del Missouri. I caregiver di bambini con dermatite atopica saranno randomizzati a una delle due procedure di istruzione/educazione. L'obiettivo è determinare se una migliore conservazione delle informazioni da parte di caregiver/genitori di bambini con dermatite atopica è associata a migliori risultati per il paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Dermatology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi clinica di dermatite atopica pediatrica o dermatite atopica esistente ma nuovo paziente in dermatologia MU
  • Età 7 o meno

Criteri di esclusione:

  • Età 8 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Istruzione del medico/residente
Questo braccio è un'istruzione standard per la cura fornita ai genitori/tutori di bambini con dermatite atopica dal dermatologo e/o dal residente in dermatologia durante la visita del paziente.
Comparatore attivo: Istruzione infermieristica
Seguendo il consueto standard di istruzione di cura da parte del medico/residente (che riceveranno sia il gruppo di trattamento che il gruppo di non trattamento); l'infermiere di dermatologia fornirà istruzioni avanzate sulla cura della pelle e sui farmaci agli operatori sanitari / genitori che sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento.
Comportamentale: Istruzione infermieristica
L'infermiere di dermatologia fornirà ulteriori istruzioni verbali e scritte utilizzando il "teach-back" sulle precauzioni per la cura della pelle e l'uso di farmaci agli assistenti/genitori nel gruppo di "trattamento".
Altri nomi:
  • educazione del paziente
  • istruzione del caregiver
  • insegnamento
  • istruzione di conformità del farmaco
  • insegnamento infermieristico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di area e gravità dell'eczema (EASI)
Lasso di tempo: EASI amministrato da investigatore cieco alla visita iniziale, prima dell'intervento didattico; EASI nuovamente somministrato dallo stesso investigatore in cieco alla visita 2 (a 4 settimane).
L'indice di area e gravità dell'eczema viene utilizzato per documentare l'estensione e la gravità della dermatite atopica sulla pelle del bambino all'inizio dello studio e di nuovo alla visita di follow-up. Lo scopo è quello di determinare il miglioramento o la mancanza di miglioramento a seguito dell'intervento didattico degli infermieri nella clinica dermatologica.
EASI amministrato da investigatore cieco alla visita iniziale, prima dell'intervento didattico; EASI nuovamente somministrato dallo stesso investigatore in cieco alla visita 2 (a 4 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario caregiver
Lasso di tempo: Visita 2 (o visita della settimana 4)
Un questionario scritto di 27 elementi verrà consegnato al genitore/caregiver alla visita 2. Questo questionario testa la conservazione delle informazioni fornite alla visita 1 ai soggetti in entrambi i bracci dello studio (gruppo di trattamento e gruppo di controllo).
Visita 2 (o visita della settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
  • Investigatore principale: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1164097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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