- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01138761
Helsekompetanse for barn med atopisk dermatitt og deres omsorgspersoner
19. oktober 2021 oppdatert av: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av ytterligere sykepleieinstruksjoner for omsorgspersoner til nylig diagnostiserte pediatriske atopisk dermatittpasienter ved University of Missouri Dermatology clinic.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av ytterligere sykepleieinstruksjoner for omsorgspersoner til nylig diagnostiserte pediatriske atopisk dermatittpasienter ved University of Missouri Dermatology clinic.
Omsorgspersoner for barn med atopisk dermatitt vil bli randomisert til en av to instruksjons-/opplæringsprosedyrer.
Målet er å finne ut om forbedret oppbevaring av informasjon hos omsorgspersoner/foreldre til barn med atopisk dermatitt er assosiert med bedre pasientresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny klinisk diagnose av pediatrisk atopisk dermatitt, eller eksisterende atopisk dermatitt, men ny pasient til MU dermatologi
- Alder 7 eller under
Ekskluderingskriterier:
- Alder 8 eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Lege/beboer instruksjon
Denne armen er standard omsorgsinstruksjon gitt til foreldre/omsorgspersoner til barn med atopisk dermatitt av hudlegen og/eller dermatologen under et pasientbesøk.
|
|
Aktiv komparator: Sykepleier instruksjon
Følger vanlig standard for omsorgsinstruksjoner fra lege/beboer (som både behandlingsgruppen og ikke-behandlingsgruppen vil motta); hudsykepleieren vil gi forsterket instruksjon om hudpleie og medisiner til pleierne/foreldrene som ble randomisert til behandlingsgruppen.
|
Hudsykepleieren vil gi ytterligere muntlig og skriftlig instruksjon ved å bruke "teach-back" om forholdsregler for hudpleie og medisinbruk til pleierne/foreldrene i "behandlings"-gruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI)
Tidsramme: EASI administrert av blindet etterforsker ved det første besøket, før undervisningsintervensjon; EASI administrert igjen av samme blindede etterforsker ved besøk 2 (ved 4 uker).
|
Eczema Area and Severity Index brukes til å dokumentere omfanget og alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt på barnets hud ved begynnelsen av studien og igjen ved oppfølgingsbesøket.
Hensikten er å fastslå bedring eller mangel på bedring etter undervisningsintervensjon fra sykepleiere i hudklinikken.
|
EASI administrert av blindet etterforsker ved det første besøket, før undervisningsintervensjon; EASI administrert igjen av samme blindede etterforsker ved besøk 2 (ved 4 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgspersonspørreskjema
Tidsramme: Besøk 2 (eller uke 4 besøk)
|
Et skriftlig spørreskjema på 27 deler vil bli gitt til forelderen/omsorgspersonen ved besøk 2. Dette spørreskjemaet tester oppbevaringen av informasjon gitt ved besøk 1 til forsøkspersoner i begge deler av studien (behandlings- og kontrollgruppe).
|
Besøk 2 (eller uke 4 besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Hovedetterforsker: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1164097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleier instruksjon
-
University of PisaFullført
-
University of PennsylvaniaFullførtHjertesykdom | HjertestansForente stater
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoPåmelding etter invitasjonHypertensjon | Prehypertensjon
-
University of PennsylvaniaFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater