- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01138761
Sundhedskompetence for børn med atopisk dermatitis og deres omsorgspersoner
19. oktober 2021 opdateret af: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af yderligere sygeplejeinstruktion til plejepersonale af nydiagnosticerede pædiatriske patienter med atopisk dermatitis ved University of Missouri Dermatology clinic.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af yderligere sygeplejeinstruktion til plejepersonale af nydiagnosticerede pædiatriske patienter med atopisk dermatitis ved University of Missouri Dermatology clinic.
Omsorgspersoner til børn med atopisk dermatitis vil blive randomiseret til en af to instruktions-/uddannelsesprocedurer.
Målet er at afgøre, om forbedret opbevaring af information hos omsorgspersoner/forældre til børn med atopisk dermatitis er forbundet med bedre patientresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny klinisk diagnose af pædiatrisk atopisk dermatitis eller eksisterende atopisk dermatitis, men ny patient til MU dermatologi
- Alder 7 eller derunder
Ekskluderingskriterier:
- Alder 8 eller derover
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Læge/beboer instruktion
Denne arm er standardplejeinstruktion givet til forældre/plejepersonale til børn med atopisk dermatitis af hudlægen og/eller dermatologisk beboer under et patientbesøg.
|
|
Aktiv komparator: Sygeplejerske instruktion
Efter den sædvanlige standard for plejeinstruktion fra læge/beboer (som både behandlingsgruppen og ikke-behandlingsgruppen vil modtage); hudsygeplejersken vil give forstærket instruktion om hudpleje og medicin til de plejere/forældre, der blev randomiseret til behandlingsgruppen.
|
Dermatologisk sygeplejerske vil give yderligere mundtlig og skriftlig instruktion ved hjælp af "teach-back" om forholdsregler for hudpleje og medicinbrug til plejepersonalet/forældrene i "behandlings"-gruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI)
Tidsramme: EASI administreret af blindet investigator ved det indledende besøg før undervisningsintervention; EASI administreret igen af samme blindede investigator ved besøg 2 (efter 4 uger).
|
Eksemområdet og sværhedsgradsindekset bruges til at dokumentere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis på barnets hud ved begyndelsen af undersøgelsen og igen ved opfølgningsbesøget.
Formålet er at fastslå forbedring eller manglende forbedring efter undervisningsintervention fra sygeplejersker i hudklinikken.
|
EASI administreret af blindet investigator ved det indledende besøg før undervisningsintervention; EASI administreret igen af samme blindede investigator ved besøg 2 (efter 4 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pårørende spørgeskema
Tidsramme: Besøg 2 (eller uge 4 besøg)
|
Et skriftligt spørgeskema på 27 punkter vil blive givet til forælderen/plejeren ved besøg 2. Dette spørgeskema tester opbevaringen af information givet ved besøg 1 til forsøgspersoner i begge arme af undersøgelsen (behandlings- og kontrolgruppe).
|
Besøg 2 (eller uge 4 besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Ledende efterforsker: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2010
Først opslået (Skøn)
7. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1164097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
MC2 TherapeuticsAfsluttetFototoksicitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejerske instruktion
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater