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Gesundheitskompetenz für Kinder mit Neurodermitis und ihre Betreuer

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zusätzlicher Pflegeanweisungen für die Betreuer neu diagnostizierter pädiatrischer atopischer Dermatitis-Patienten an der Dermatologieklinik der University of Missouri zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zusätzlicher Pflegeanweisungen für die Betreuer neu diagnostizierter pädiatrischer atopischer Dermatitis-Patienten an der Dermatologieklinik der University of Missouri zu bestimmen. Betreuer von Kindern mit atopischer Dermatitis werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Unterrichts-/Bildungsverfahren zugeteilt. Ziel ist es festzustellen, ob eine verbesserte Informationsspeicherung durch Betreuer/Eltern von Kindern mit atopischer Dermatitis mit besseren Patientenergebnissen verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Dermatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue klinische Diagnose einer pädiatrischen atopischen Dermatitis oder einer bestehenden atopischen Dermatitis, aber neuer Patient in der MU-Dermatologie
  • Alter 7 oder jünger

Ausschlusskriterien:

  • Ab 8 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Unterweisung durch Arzt/Bewohner
Dieser Arm ist eine Standard-Pflegeanweisung, die Eltern/Betreuern von Kindern mit atopischer Dermatitis vom Dermatologen und/oder Assistenzarzt der Dermatologie während eines Patientenbesuchs gegeben wird.
Aktiver Komparator: Krankenschwesterunterricht
Befolgung der üblichen Standardpflegeanweisungen durch den Arzt/Bewohner (die sowohl die Behandlungsgruppe als auch die Nichtbehandlungsgruppe erhalten); Die dermatologische Krankenschwester wird den Betreuern/Eltern, die in die Behandlungsgruppe randomisiert wurden, ausführlichere Anweisungen zur Hautpflege und zu Medikamenten geben.
Verhalten: Krankenschwesterunterricht
Die dermatologische Krankenschwester wird den Betreuern/Eltern in der „Behandlungs“-Gruppe zusätzliche mündliche und schriftliche Anweisungen geben, indem sie „Teach-back“ zu Vorsichtsmaßnahmen bei der Hautpflege und zur Verwendung von Medikamenten nutzt.
Andere Namen:
  • Aufklärung der Patienten
  • Anleitung für die Pflegekraft
  • Lehren
  • Anweisungen zur Medikamenteneinhaltung
  • Krankenschwesterunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ekzemgebiets- und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: EASI wurde vom verblindeten Prüfer beim ersten Besuch vor der Unterrichtsintervention verabreicht; EASI wurde bei Besuch 2 (nach 4 Wochen) erneut von demselben verblindeten Prüfer verabreicht.
Der Eczema Area and Severity Index wird verwendet, um Ausmaß und Schwere der atopischen Dermatitis auf der Haut des Kindes zu Beginn der Studie und erneut bei der Nachuntersuchung zu dokumentieren. Der Zweck besteht darin, eine Verbesserung oder einen Mangel an Verbesserung nach Lehrinterventionen durch Krankenschwestern in der Dermatologieklinik festzustellen.
EASI wurde vom verblindeten Prüfer beim ersten Besuch vor der Unterrichtsintervention verabreicht; EASI wurde bei Besuch 2 (nach 4 Wochen) erneut von demselben verblindeten Prüfer verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen für Pflegekräfte
Zeitfenster: Besuch 2 (oder Besuch in Woche 4)
Bei Besuch 2 wird den Eltern/Betreuern ein schriftlicher Fragebogen mit 27 Punkten ausgehändigt. Dieser Fragebogen testet die Speicherung der Informationen, die bei Besuch 1 an Probanden in beiden Teilen der Studie (Behandlungs- und Kontrollgruppe) gegeben wurden.
Besuch 2 (oder Besuch in Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
  • Hauptermittler: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1164097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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