- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01138761
Wiedza o zdrowiu dzieci z atopowym zapaleniem skóry i ich opiekunów
19 października 2021 zaktualizowane przez: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest określenie skuteczności dodatkowych instrukcji pielęgniarskich dla opiekunów pacjentów z nowo zdiagnozowanym atopowym zapaleniem skóry u dzieci w klinice dermatologicznej University of Missouri.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie skuteczności dodatkowych instrukcji pielęgniarskich dla opiekunów pacjentów z nowo zdiagnozowanym atopowym zapaleniem skóry u dzieci w klinice dermatologicznej University of Missouri.
Opiekunowie dzieci z atopowym zapaleniem skóry zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch procedur instruktażowo-edukacyjnych.
Celem jest ustalenie, czy lepsze zatrzymywanie informacji przez opiekunów/rodziców dzieci z atopowym zapaleniem skóry wiąże się z lepszymi wynikami leczenia pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnostyka kliniczna atopowego zapalenia skóry u dzieci lub istniejącego atopowego zapalenia skóry, ale nowy pacjent w dermatologii MU
- Wiek 7 lat lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 8 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Instrukcja lekarza/rezydenta
Ta część jest standardową instrukcją opieki udzielaną rodzicom/opiekunom dzieci z atopowym zapaleniem skóry przez dermatologa i/lub rezydenta dermatologii podczas wizyty pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Instrukcja pielęgniarki
Przestrzeganie standardowych instrukcji dotyczących opieki udzielanych przez lekarza/pensjonariusza (które otrzyma zarówno grupa leczona, jak i grupa nieleczona); pielęgniarka dermatologiczna udzieli rozszerzonych instrukcji dotyczących pielęgnacji skóry i leków opiekunom/rodzicom, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej.
|
Pielęgniarka dermatologiczna udzieli opiekunom/rodzicom w grupie „zabiegowej” dodatkowych instrukcji ustnych i pisemnych, wykorzystując „uczenie zwrotne” dotyczące środków ostrożności w pielęgnacji skóry i stosowania leków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: EASI podawany przez zaślepionego badacza podczas pierwszej wizyty, przed interwencją dydaktyczną; EASI ponownie podawany przez tego samego zaślepionego badacza podczas wizyty 2 (po 4 tygodniach).
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku służy do dokumentowania rozległości i ciężkości atopowego zapalenia skóry na skórze dziecka na początku badania i ponownie podczas wizyty kontrolnej.
Celem pracy jest określenie poprawy lub braku poprawy po interwencji dydaktycznej pielęgniarek w poradni dermatologicznej.
|
EASI podawany przez zaślepionego badacza podczas pierwszej wizyty, przed interwencją dydaktyczną; EASI ponownie podawany przez tego samego zaślepionego badacza podczas wizyty 2 (po 4 tygodniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz opiekuna
Ramy czasowe: Wizyta 2 (lub wizyta w tygodniu 4)
|
Pisemny kwestionariusz składający się z 27 pozycji zostanie przekazany rodzicowi/opiekunowi podczas wizyty 2. Kwestionariusz ten sprawdza zachowanie informacji podanych podczas wizyty 1 uczestnikom obu ramion badania (grupa leczona i grupa kontrolna).
|
Wizyta 2 (lub wizyta w tygodniu 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Główny śledczy: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1164097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Instrukcja pielęgniarki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...WycofaneRak jelita grubego | Kompleksowy program opieki przejściowejStany Zjednoczone