Alfabetización en salud para niños con dermatitis atópica y sus cuidadores
19 de octubre de 2021 actualizado por: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la instrucción de enfermería adicional para los cuidadores de pacientes pediátricos con dermatitis atópica recién diagnosticados en la clínica de dermatología de la Universidad de Missouri.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la instrucción de enfermería adicional para los cuidadores de pacientes pediátricos con dermatitis atópica recién diagnosticados en la clínica de dermatología de la Universidad de Missouri.
Los cuidadores de niños con dermatitis atópica serán asignados al azar a uno de dos procedimientos de instrucción/educación.
El objetivo es determinar si una mejor retención de información por parte de los cuidadores/padres de niños con dermatitis atópica se asocia con mejores resultados para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico clínico de dermatitis atópica pediátrica, o dermatitis atópica existente pero paciente nuevo en dermatología MU
- 7 años o menos
Criterio de exclusión:
- 8 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Instrucción de médico/residente
Este brazo es la instrucción de atención estándar que el dermatólogo o el residente de dermatología les da a los padres/cuidadores de niños con dermatitis atópica durante la visita del paciente.
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Comparador activo: Instrucción de enfermera
Seguir el estándar habitual de instrucciones de atención por parte del médico/residente (que recibirán tanto el grupo de tratamiento como el grupo sin tratamiento); la enfermera de dermatología brindará instrucción mejorada sobre el cuidado de la piel y los medicamentos a los cuidadores/padres que fueron asignados al azar al grupo de tratamiento.
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El enfermero de dermatología brindará instrucciones verbales y escritas adicionales utilizando "enseñanza" sobre las precauciones para el cuidado de la piel y el uso de medicamentos a los cuidadores/padres en el grupo de "tratamiento".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de área y gravedad del eccema (EASI)
Periodo de tiempo: EASI administrado por un investigador cegado en la visita inicial, antes de la intervención docente; EASI nuevamente administrado por el mismo investigador cegado en la visita 2 (a las 4 semanas).
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El índice de área y gravedad del eccema se utiliza para documentar la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en la piel del niño al comienzo del estudio y nuevamente en la visita de seguimiento.
El objetivo es determinar la mejoría o falta de mejoría después de la intervención docente de enfermería en la consulta de dermatología.
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EASI administrado por un investigador cegado en la visita inicial, antes de la intervención docente; EASI nuevamente administrado por el mismo investigador cegado en la visita 2 (a las 4 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario para cuidadores
Periodo de tiempo: Visita 2 (o visita de la semana 4)
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Se entregará un cuestionario escrito de 27 ítems al padre/cuidador en la visita 2. Este cuestionario prueba la retención de la información proporcionada en la visita 1 a los sujetos en ambos brazos del estudio (grupo de tratamiento y control).
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Visita 2 (o visita de la semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Investigador principal: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1164097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .