- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01138761
Zdravotní gramotnost pro děti s atopickou dermatitidou a jejich pečovatele
19. října 2021 aktualizováno: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je zjistit účinnost doplňkové ošetřovatelské instruktáže pro pečovatele o nově diagnostikované dětské pacienty s atopickou dermatitidou na dermatologické klinice University of Missouri.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit účinnost doplňkové ošetřovatelské instruktáže pro pečovatele o nově diagnostikované dětské pacienty s atopickou dermatitidou na dermatologické klinice University of Missouri.
Pečovatelé o děti s atopickou dermatitidou budou randomizováni do jednoho ze dvou instruktážních/edukačních postupů.
Cílem je zjistit, zda je lepší uchovávání informací ze strany pečovatelů/rodičů dětí s atopickou dermatitidou spojeno s lepšími výsledky pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová klinická diagnóza dětské atopické dermatitidy nebo stávající atopické dermatitidy, ale nový pacient na dermatologii MU
- Věk 7 nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Věk 8 nebo více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Poučení lékaře/rezidenta
Toto rameno je standardním návodem k péči, který poskytuje rodičům/pečovatelům dětí s atopickou dermatitidou dermatolog a/nebo rezident dermatologa během návštěvy pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Výuka sestry
Dodržování obvyklého standardu pokynů lékaře/rezidenta (které obdrží jak léčená, tak neléčená skupina); dermatologická sestra poskytne pečovatelům/rodičům, kteří byli randomizováni do léčebné skupiny, rozšířené instrukce o péči o pleť a lécích.
|
Dermatologická sestra poskytne pečovatelům/rodičům ve skupině „léčba“ další verbální a písemné pokyny s využitím „doučování“ o preventivních opatřeních v péči o pleť a užívání léků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI)
Časové okno: EASI administrovaný zaslepeným zkoušejícím při úvodní návštěvě, před výukovou intervencí; EASI opět podáván stejným zaslepeným zkoušejícím při návštěvě 2 (ve 4 týdnech).
|
Ekzémová plocha a index závažnosti se používá k dokumentaci rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy na kůži dítěte na začátku studie a znovu při následné návštěvě.
Účelem je zjistit zlepšení či nedostatek zlepšení po pedagogické intervenci sester na dermatologické klinice.
|
EASI administrovaný zaslepeným zkoušejícím při úvodní návštěvě, před výukovou intervencí; EASI opět podáván stejným zaslepeným zkoušejícím při návštěvě 2 (ve 4 týdnech).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pro pečovatele
Časové okno: Návštěva 2 (nebo návštěva 4. týdne)
|
Při návštěvě 2 dostane rodič/pečovatel 27 položek písemný dotazník. Tento dotazník testuje uchování informací poskytnutých při návštěvě 1 subjektům v obou větvích studie (léčebná a kontrolní skupina).
|
Návštěva 2 (nebo návštěva 4. týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1164097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
NAOS Argentina S.A.NáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikArgentina, Singapur
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiDokončenoEkzém, atopik | Atopické poruchySpojené státy
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
Klinické studie na Výuka sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of HawaiiAktivní, ne nábor