Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní gramotnost pro děti s atopickou dermatitidou a jejich pečovatele

19. října 2021 aktualizováno: Gretchen K Carlisle, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je zjistit účinnost doplňkové ošetřovatelské instruktáže pro pečovatele o nově diagnostikované dětské pacienty s atopickou dermatitidou na dermatologické klinice University of Missouri.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit účinnost doplňkové ošetřovatelské instruktáže pro pečovatele o nově diagnostikované dětské pacienty s atopickou dermatitidou na dermatologické klinice University of Missouri. Pečovatelé o děti s atopickou dermatitidou budou randomizováni do jednoho ze dvou instruktážních/edukačních postupů. Cílem je zjistit, zda je lepší uchovávání informací ze strany pečovatelů/rodičů dětí s atopickou dermatitidou spojeno s lepšími výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová klinická diagnóza dětské atopické dermatitidy nebo stávající atopické dermatitidy, ale nový pacient na dermatologii MU
  • Věk 7 nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • Věk 8 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Poučení lékaře/rezidenta
Toto rameno je standardním návodem k péči, který poskytuje rodičům/pečovatelům dětí s atopickou dermatitidou dermatolog a/nebo rezident dermatologa během návštěvy pacienta.
Aktivní komparátor: Výuka sestry
Dodržování obvyklého standardu pokynů lékaře/rezidenta (které obdrží jak léčená, tak neléčená skupina); dermatologická sestra poskytne pečovatelům/rodičům, kteří byli randomizováni do léčebné skupiny, rozšířené instrukce o péči o pleť a lécích.
Dermatologická sestra poskytne pečovatelům/rodičům ve skupině „léčba“ další verbální a písemné pokyny s využitím „doučování“ o preventivních opatřeních v péči o pleť a užívání léků.
Ostatní jména:
  • edukace pacienta
  • poučení pečovatele
  • výuka
  • poučení o dodržování léků
  • výuka sestry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI)
Časové okno: EASI administrovaný zaslepeným zkoušejícím při úvodní návštěvě, před výukovou intervencí; EASI opět podáván stejným zaslepeným zkoušejícím při návštěvě 2 (ve 4 týdnech).
Ekzémová plocha a index závažnosti se používá k dokumentaci rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy na kůži dítěte na začátku studie a znovu při následné návštěvě. Účelem je zjistit zlepšení či nedostatek zlepšení po pedagogické intervenci sester na dermatologické klinice.
EASI administrovaný zaslepeným zkoušejícím při úvodní návštěvě, před výukovou intervencí; EASI opět podáván stejným zaslepeným zkoušejícím při návštěvě 2 (ve 4 týdnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro pečovatele
Časové okno: Návštěva 2 (nebo návštěva 4. týdne)
Při návštěvě 2 dostane rodič/pečovatel 27 položek písemný dotazník. Tento dotazník testuje uchování informací poskytnutých při návštěvě 1 subjektům v obou větvích studie (léčebná a kontrolní skupina).
Návštěva 2 (nebo návštěva 4. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Carlisle, MPH, University of Missouri, Columbia, MO
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan A Dyer, MD, University of Missouri, Columbia, MO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Výuka sestry

3
Předplatit