乳腺癌患者：乳腺癌康复和运动实验室
2011年7月19日 更新者：Nevada Cancer Institute
早期乳腺癌患者积极治疗期间的规范性运动干预：乳腺癌康复与运动实验室
拟议的研究比较了在诊断时开始的身体活动干预的结果，通过积极的癌症治疗持续到六个月的生存期，与接受有限活动信息的对照组的结果相比。
研究概览
详细说明
接受化疗、放疗或同时接受化疗和放疗的患者（0 期至 III 期乳腺癌）将被纳入研究。随机分组将按诊断时的疾病分期、计划的治疗方式和荷尔蒙状态进行分层。
每位患者的每周目标是燃烧 2000 卡路里和 18 MET 小时的运动，这可以通过每周 4 到 7 小时的体育锻炼来实现。
干预组将使用举重机进行阻力训练，并使用跑步机、椭圆机和固定自行车进行有氧训练。
对照组将收到有关身体活动的基本信息，但不会接受指导。
该组中的任何身体活动都将自行报告。
C 反应蛋白的变化将是主要终点。
其他实验室值、DEXA 测量值和生活质量测量值的变化将是次要终点。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- 招聘中
- Nevada Cancer Institute
-
接触：
- Breanne Eddington
- 电话号码：702-821-0062
- 邮箱：beddington@nvcancer.org
-
接触：
- Karen Milligan, MD
- 电话号码：702-822-5433
-
首席研究员：
- Karen Milligan, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 同意参与研究
- 18 岁及以上的女性
- 任何治疗前和诊断时的 0 至 III 期乳腺癌
- 需要包括化学疗法、放射疗法或化学疗法和放射疗法在内的治疗
- 根据研究者的评估，身体状况足以参加体育活动
- 愿意并能够参加规定的锻炼计划
排除标准：
- 转移性乳腺癌（IV 期）
- 入组前开始治疗方案
- 不需要化学疗法或放射疗法的乳腺癌治疗
- 怀孕的患者（在基线时需要进行阴性尿妊娠试验以确定有生育能力的女性是否合格）。
- 目前正在哺乳期
- 不阅读、理解或说英语
如果符合条件的参与者符合以下条件，则不包括在内：
- 已知的心脏病，
- 不受控制的高血压，
- 不受控制的甲状腺疾病，
- 糖尿病，
- 精神疾病，
- 感染，
- 免疫或内分泌异常，
- 过去 6 个月体重减少 10%，并且
- 积极的运动压力测试。
- 最近 6 个月内需要限制运动的大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
每位患者的每周目标是燃烧 2000 卡路里和 18 MET 小时的运动，这可以通过每周 4 到 7 小时的体育锻炼来实现。
干预组将使用举重机进行阻力训练，并使用跑步机、椭圆机和固定自行车进行有氧训练。
|
运动指导
|
|
无干预：控制组
对照组将收到有关身体活动的基本信息，但不会接受指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
CRP 的变化
|
本研究的主要终点是 C 反应蛋白的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
实验室值的变化
|
比较变化：
|
|
身体成分的变化
|
将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估身体成分参数和骨密度，并在两组之间进行比较。
|
|
生活质量
|
生活质量将在各组之间进行测量和比较
|
|
总生存期
|
比较组间的总生存期和无进展生存期。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月2日
首次发布 (估计)
2010年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.