Brustkrebspatientinnen: Ein Labor für Brustkrebsrehabilitation und -übung
19. Juli 2011 aktualisiert von: Nevada Cancer Institute
Präskriptive Übungsintervention während der aktiven Behandlung von Brustkrebspatientinnen im Frühstadium: Ein Labor für Brustkrebsrehabilitation und -übung
Die vorgeschlagene Studie vergleicht die Ergebnisse einer körperlichen Aktivitätsintervention, die bei der Diagnose begonnen wurde und sich über die aktive Krebsbehandlung bis zum sechsmonatigen Überleben fortsetzte, mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe, die nur begrenzte Informationen zur Aktivität erhielt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten (mit Brustkrebs im Stadium 0 bis III), die Chemotherapie, Bestrahlung oder sowohl Chemotherapie als auch Bestrahlung erhalten, werden in die Studie einbezogen. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Krankheitsstadium bei Diagnose, geplanten Behandlungsmodalitäten und Hormonstatus.
Jeder Patient hat das wöchentliche Ziel, 2.000 Kalorien zu verbrennen und 18 MET-Stunden Sport zu treiben, was in 4 bis 7 Stunden körperlicher Aktivität pro Woche erreicht werden kann.
Krafttraining mit Kraftgeräten und Aerobic-Training mit Laufbändern, Crosstrainern und stationären Fahrrädern werden in der Interventionsgruppe eingesetzt.
Die Kontrollgruppe erhält grundlegende Informationen zur körperlichen Aktivität, erhält jedoch keine Anweisungen.
Jede körperliche Aktivität in dieser Gruppe wird selbst gemeldet.
Die Veränderung des C-reaktiven Proteins wird der primäre Endpunkt sein.
Änderungen anderer Laborwerte, DEXA-Messungen und Messungen der Lebensqualität werden sekundäre Endpunkte sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Rekrutierung
- Nevada Cancer Institute
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Kontakt:
- Breanne Eddington
- Telefonnummer: 702-821-0062
- E-Mail: beddington@nvcancer.org
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Kontakt:
- Karen Milligan, MD
- Telefonnummer: 702-822-5433
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Hauptermittler:
- Karen Milligan, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Frauen ab 18 Jahren
- Brustkrebs im Stadium 0 bis III vor jeder Behandlung und zum Zeitpunkt der Diagnose
- Erfordert eine Behandlung, die Chemotherapie, Strahlentherapie oder sowohl Chemotherapie als auch Strahlentherapie umfasst
- Ausreichende Fitness zur Teilnahme an einer körperlichen Aktivität nach Einschätzung des Prüfarztes
- Bereit und in der Lage, an einem vorgeschriebenen Übungsprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Metastasierter Brustkrebs (Stadium IV)
- Beginn des Behandlungsplans vor der Einschreibung
- Behandlung von Brustkrebs, die keine Chemotherapie oder Strahlentherapie erfordert
- Patientinnen, die schwanger sind (zu Studienbeginn ist ein negativer Urin-Schwangerschaftstest erforderlich, um die Eignung bei Frauen im gebärfähigen Alter zu bestimmen).
- Derzeit stillend
- Lesen, verstehen oder sprechen Sie kein Englisch
Teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nicht berücksichtigt, wenn sie:
- bekannte Herzerkrankung,
- unkontrollierter Bluthochdruck,
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
- Diabetes Mellitus,
- Geisteskrankheit,
- Infektion,
- Immun- oder endokrine Anomalie,
- Körpergewichtsreduktion um 10 % in den letzten 6 Monaten und
- positiver Belastungstest.
- Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate, die eine Einschränkung der körperlichen Betätigung erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Jeder Patient hat das wöchentliche Ziel, 2.000 Kalorien zu verbrennen und 18 MET-Stunden Sport zu treiben, was in 4 bis 7 Stunden körperlicher Aktivität pro Woche erreicht werden kann.
Krafttraining mit Kraftgeräten und Aerobic-Training mit Laufbändern, Crosstrainern und stationären Fahrrädern werden in der Interventionsgruppe eingesetzt.
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Übungsanleitung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält grundlegende Informationen zur körperlichen Aktivität, erhält jedoch keine Anweisungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Veränderungen im CRP
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Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Veränderung des C-reaktiven Proteins.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Veränderung der Laborwerte
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Vergleichen Sie Änderungen in:
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Veränderung der Körperzusammensetzung
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Parameter der Körperzusammensetzung und Knochendichte werden mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bewertet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
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Lebensqualität
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Die Lebensqualität wird gemessen und zwischen den Gruppen verglichen
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Gesamtüberleben
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Vergleich des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens zwischen den Gruppen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVCI 10-09
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