Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaat: Rintasyövän kuntoutus- ja harjoituslaboratorio

tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nevada Cancer Institute

Reseptiivinen harjoitusinterventio aktiivisen hoidon aikana varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaille: rintasyövän kuntoutus- ja harjoituslaboratorio

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan diagnoosin yhteydessä aloitetun, aktiivisella syöpähoidolla jatkuneen fyysisen aktiivisuuden interventioiden tuloksia kuuden kuukauden selviytymiseen verrattuna verrokkiryhmän tuloksiin, jotka saivat rajoitetusti tietoa aktiivisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat (vaiheen 0–3 rintasyöpä), jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa tai sekä kemoterapiaa että sädehoitoa. Satunnaistaminen ositetaan taudin diagnoosivaiheen, suunnitellun hoitomuodon ja hormonaalisen tilan mukaan. Jokaisella potilaalla on viikoittainen tavoite 2000 poltettua kaloria ja 18 MET-tuntia harjoittelua, jotka voidaan saavuttaa 4-7 tunnin fyysisellä aktiivisuudella viikossa. Interventioryhmässä hyödynnetään vastusharjoittelua painokoneilla sekä aerobista harjoittelua juoksumatot, elliptiset harjoitukset ja kiinteät polkupyörät. Vertailuryhmä saa perustiedot liikunnasta, mutta ei ohjeistusta. Kaikki tämän ryhmän fyysiset aktiviteetit ilmoitetaan itse. Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa on ensisijainen päätetapahtuma. Muutokset muissa laboratorioarvoissa, DEXA-mittauksissa ja elämänlaatumittauksissa ovat toissijaisia ​​päätepisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Nevada Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Milligan, MD
          • Puhelinnumero: 702-822-5433
        • Päätutkija:
          • Karen Milligan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
  3. Vaiheen 0–III rintasyöpä ennen hoitoa ja diagnoosin yhteydessä
  4. Vaatii hoitoa, joka sisältää kemoterapiaa, sädehoitoa tai sekä kemoterapiaa että sädehoitoa
  5. Riittävä kunto osallistua fyysiseen toimintaan tutkijan arvioimana
  6. Haluaa ja pystyä osallistumaan määrättyyn harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
  2. Hoito-ohjelman aloittaminen ennen ilmoittautumista
  3. Rintasyövän hoito, joka ei vaadi kemoterapiaa tai sädehoitoa
  4. Potilaat, jotka ovat raskaana (negatiivinen virtsan raskaustesti vaaditaan lähtötilanteessa, jotta voidaan määrittää kelpoisuus hedelmällisessä iässä oleville naisille).
  5. Tällä hetkellä imetysaika
  6. Älä lue, ymmärrä tai puhu englantia

Tukikelpoisia osallistujia ei oteta mukaan, jos heillä on:

  1. tunnettu sydänsairaus,
  2. hallitsematon verenpainetauti,
  3. hallitsematon kilpirauhassairaus,
  4. diabetes mellitus,
  5. mielisairaus,
  6. infektio,
  7. immuunijärjestelmän tai endokriinisen poikkeavuus,
  8. painonpudotus 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana ja
  9. positiivinen rasitustesti.
  10. Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaatii harjoituksen rajoittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokaisella potilaalla on viikoittainen tavoite 2000 poltettua kaloria ja 18 MET-tuntia harjoittelua, jotka voidaan saavuttaa 4-7 tunnin fyysisellä aktiivisuudella viikossa. Interventioryhmässä hyödynnetään vastusharjoittelua painokoneilla sekä aerobista harjoittelua juoksumatot, elliptiset harjoitukset ja kiinteät polkupyörät.
Muut: Harjoitusohjelma
Harjoitusohje
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä saa perustiedot liikunnasta, mutta ei ohjeistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Muutokset CRP:ssä
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma C-reaktiivisen proteiinin muutos.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Laboratorioarvojen muutos

Vertaa muutoksia:

  • Glukoosi
  • Insuliini
  • Estradioli
  • Testosteroni
Muutos kehon koostumuksessa
Kehonkoostumusparametrit ja luun tiheys arvioidaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DEXA) ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Elämänlaatu
Elämänlaatua mitataan ja verrataan ryhmien välillä
Kokonaisselviytyminen
Vertaamalla kokonaiseloonjäämistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä ryhmien välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nevada Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Vons

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NVCI 10-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaisen vaiheen rintasyöpä (vaihe 0-III)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa