Rintasyöpäpotilaat: Rintasyövän kuntoutus- ja harjoituslaboratorio
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nevada Cancer Institute
Reseptiivinen harjoitusinterventio aktiivisen hoidon aikana varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaille: rintasyövän kuntoutus- ja harjoituslaboratorio
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan diagnoosin yhteydessä aloitetun, aktiivisella syöpähoidolla jatkuneen fyysisen aktiivisuuden interventioiden tuloksia kuuden kuukauden selviytymiseen verrattuna verrokkiryhmän tuloksiin, jotka saivat rajoitetusti tietoa aktiivisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat (vaiheen 0–3 rintasyöpä), jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa tai sekä kemoterapiaa että sädehoitoa. Satunnaistaminen ositetaan taudin diagnoosivaiheen, suunnitellun hoitomuodon ja hormonaalisen tilan mukaan.
Jokaisella potilaalla on viikoittainen tavoite 2000 poltettua kaloria ja 18 MET-tuntia harjoittelua, jotka voidaan saavuttaa 4-7 tunnin fyysisellä aktiivisuudella viikossa.
Interventioryhmässä hyödynnetään vastusharjoittelua painokoneilla sekä aerobista harjoittelua juoksumatot, elliptiset harjoitukset ja kiinteät polkupyörät.
Vertailuryhmä saa perustiedot liikunnasta, mutta ei ohjeistusta.
Kaikki tämän ryhmän fyysiset aktiviteetit ilmoitetaan itse.
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa on ensisijainen päätetapahtuma.
Muutokset muissa laboratorioarvoissa, DEXA-mittauksissa ja elämänlaatumittauksissa ovat toissijaisia päätepisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Nevada Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Breanne Eddington
- Puhelinnumero: 702-821-0062
- Sähköposti: beddington@nvcancer.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Milligan, MD
- Puhelinnumero: 702-822-5433
-
Päätutkija:
- Karen Milligan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Vaiheen 0–III rintasyöpä ennen hoitoa ja diagnoosin yhteydessä
- Vaatii hoitoa, joka sisältää kemoterapiaa, sädehoitoa tai sekä kemoterapiaa että sädehoitoa
- Riittävä kunto osallistua fyysiseen toimintaan tutkijan arvioimana
- Haluaa ja pystyä osallistumaan määrättyyn harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
- Hoito-ohjelman aloittaminen ennen ilmoittautumista
- Rintasyövän hoito, joka ei vaadi kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaat, jotka ovat raskaana (negatiivinen virtsan raskaustesti vaaditaan lähtötilanteessa, jotta voidaan määrittää kelpoisuus hedelmällisessä iässä oleville naisille).
- Tällä hetkellä imetysaika
- Älä lue, ymmärrä tai puhu englantia
Tukikelpoisia osallistujia ei oteta mukaan, jos heillä on:
- tunnettu sydänsairaus,
- hallitsematon verenpainetauti,
- hallitsematon kilpirauhassairaus,
- diabetes mellitus,
- mielisairaus,
- infektio,
- immuunijärjestelmän tai endokriinisen poikkeavuus,
- painonpudotus 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- positiivinen rasitustesti.
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaatii harjoituksen rajoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokaisella potilaalla on viikoittainen tavoite 2000 poltettua kaloria ja 18 MET-tuntia harjoittelua, jotka voidaan saavuttaa 4-7 tunnin fyysisellä aktiivisuudella viikossa.
Interventioryhmässä hyödynnetään vastusharjoittelua painokoneilla sekä aerobista harjoittelua juoksumatot, elliptiset harjoitukset ja kiinteät polkupyörät.
|
Harjoitusohje
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä saa perustiedot liikunnasta, mutta ei ohjeistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Muutokset CRP:ssä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma C-reaktiivisen proteiinin muutos.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Laboratorioarvojen muutos
|
Vertaa muutoksia:
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
|
Kehonkoostumusparametrit ja luun tiheys arvioidaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DEXA) ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
|
|
Elämänlaatu
|
Elämänlaatua mitataan ja verrataan ryhmien välillä
|
|
Kokonaisselviytyminen
|
Vertaamalla kokonaiseloonjäämistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä ryhmien välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Milligan, MD, Nevada Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVCI 10-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .